○臨床試験登録システムに関するパブリックコメントの募集

平成17年7月以降に開始された臨床試験については、臨床試験概要を公的な組織に事前登録しておかないと有力医学雑誌(11誌)が受理してくれなくなります。 このため、UMINでは、平成17年4月よりUMIN臨床試験登録システム(UMIN CTR)の運用を開始することを決定し、平成16年10月より6回のWGを開催して、運用法、データ項目等の検討を行ってまいりました。平成17年2月2日には、UMIN臨床試験登録システムシンポジウムを開催し、臨床試験登録の意義と役割について議論するとともに、UMIN臨床試験登録システムに関する現時点での検討結果を公開いたしました。 下記宛にパブリックコメントの送付を御願いします。

パブリックコメント送付先:UMINセンター (電子メール 、FAX:03-5689-0726)

既にお寄せいただいたパブリックコメントと検討内容  -H17.04.13最終改訂:改訂履歴(H17.03.07 初版)

配布資料

UMIN臨床試験登録システムの概要(パワーポイント) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴

データ項目の概要(エクセル) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴
データ項目選択肢のカテゴリー定義(エクセル) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴

登録時の画面遷移図(エクセル) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴
検索時の画面遷移図(エクセル) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴

画面のサンプル(エクセル) −H17.02.02最終改訂:改訂履歴

サンプル画面をご覧になる際のご注意
このサンプルは、UMIN-CTRで計画しているデータ項目と画面の移り変わりのご紹介を主な目的としております。
このサンプルにおいて入力操作を行いましても、その内容に基づいて実際にプログラムが動作しているわけでは
ありませんので、ご了解くださいますようお願いいたします。


お問い合わせは、こちらの問い合わせフォーム から御願いいたします。