| 試験実施地域 |
試験実施の地域（国際的地域）
選択肢例：日本/アジア/北米 など |
| 試験名 |
正式な試験の題名
ノート：試験実施地域に日本が含まれる場合は、英語日本語とも必ず入力して下さい。 |
| 試験略称 |
試験の簡略化した標記、あるいは試験のニックネーム （半角英数文字） |
| 試験番号 |
試験実施者が付番した独自の試験番号（プロトコール番号） |
| 対象疾患名 |
試験の対象とする疾患名あるいは病態 |
| 疾患領域1 |
対象疾患が癌であるか、または癌以外の疾患か
選択肢：癌/癌以外 |
| 疾患領域2 |
対象疾患の診療領域
選択肢例：循環器内科学、呼吸器外科学、小児科学 など |
| 目的1 |
試験を実施する目的。
ノート：記述的な記載とする。仮説やResearch questionでもよい。 |
| 目的2 |
試験の目的の内、最も基本的で、主要アウトカム評価項目により最終的に評価する事項
選択肢例：安全性、有効性（優越性）、用量反応性 など |
| 主要アウトカム評価項目 |
介入の評価に用いる具体的かつ最も主要な指標 |
| 副次アウトカム評価項目 |
介入の評価に用いる具体的で副次的な指標 |
| ゲノム情報の取扱い |
参加者のゲノム情報を入手または解析し、結果との関連性の考察などに用いるか否か。
選択肢：はい/いいえ |
| 試験のフェーズ |
医薬品あるいは治療法を開発する試験の場合、その開発段階。
ノート：医薬品や治療法の開発以外でも、該当する「相」があれば選択する。
該当する「相」がなければ、「該当せず」を選択する。
選択肢例：第Ⅰ相/第Ⅱ相/第Ⅲ相/第Ⅳ相/該当せず など |
| 基本デザイン |
最も基本的な試験デザイン。
選択肢例：並行群間/クロスオーバー など |
| ランダム化 |
参加者を各介入群にランダムに割付るか否か。
ノート：「準ランダム化」試験も「ランダム化」試験とする。
（「準ランダム化」試験の例：カルテ番号の末尾の数字等を用いて介入群を割り当てる）
選択肢：ランダム化/非ランダム化 |
| ランダム化の単位 |
個別の参加者単位で各介入群に割り付けるか、ある特性をもった集団単位で割り付けるか。
ノート：「ランダム化」試験の場合は、可能な限り記載する。
選択肢：個別/集団 |
| 層別化位 |
･･････ |
| 動的割付 |
･･････ |
| ･･････ |
･･････ |
| 国際的試験IDの有無 |
他の国際的機関に試験を登録し、IDの発行を受けているか否か。 |
| 試験ID |
国際的機関からIDを発行されている場合のID。 |
| ID発行機関1 |
国際的機関からIDを発行されている場合のID発行機関。 |
UMIN Clinical Trials Registry （UMIN-CTR）
