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システム名称：2018年医学研究とCDISC標準

提供件数　7件
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エントリー名称：9月25日　木内貴弘先生
提供題名：I. CDISC標準概論

No 項目名 内容
1 講義概要 CDISC標準とは


エントリー名称：10月2日　岡田昌史先生
提供題名：II. 臨床研究データマネジメント概論

No 項目名 内容
1 講義概要 臨床研究データマネジメントとは


エントリー名称：10月9日　岡田昌史先生
提供題名：Ⅲ. データとメタデータ - Define.xml

No 項目名 内容
1 講義概要 CDISC Define.xml


エントリー名称：10月16日　岡田昌史先生
提供題名：Ⅳ. Case Report Formの標準化 - CDASH /データ形式の標準化 - SDTM

No 項目名 内容
1 講義概要 Clinical Data Acquisition Standards Harmonization / Study Data Tabulation Model


エントリー名称：10月23日　大津洋先生
提供題名：Ⅴ. 解析データセットの標準化 - ADaM

No 項目名 内容
1 講義概要 Analysis Data Model


エントリー名称：10月30日　森豊隆志先生
提供題名：Ⅵ. Therapeutic Area Standards

No 項目名 内容
1 講義概要 疾患領域別データ標準


エントリー名称：11月6日　安藤友紀先生
提供題名：Ⅶ. CDSIC標準による電子申請

No 項目名 内容
1 講義概要 日本における新薬承認申請の現状と展望