UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062225
受付番号 R000070390
科学的試験名 思春期の神経発達症児の保護者を対象としたオンデマンド型心理教育プログラムの実施可能性に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/13
最終更新日 2026/07/13 20:58:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
思春期の神経発達症児の保護者を対象としたオンデマンドで提供される支援者向け心理教育プログラムの実施可能性の検討

英語
Feasibility Study of an Online Psychoeducation Program for Parents of Adolescents with Neurodevelopmental Disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経発達症児の保護者向け心理教育プログラム

英語
A Psychoeducational Program for Parents of Children with Neurodevelopmental Conditions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期の神経発達症児の保護者を対象としたオンデマンド型心理教育プログラムの実施可能性に関する研究

英語
A Feasibility Study of an On-Demand Psychoeducational Program for Caregivers of Adolescents with Neurodevelopmental Disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経発達症児の保護者向け心理教育プログラムパイロットスタディ

英語
Pilot Study of a Psychoeducational Program for Parents of Children with Neurodevelopmental Disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自閉スペクトラム症または注意欠如・多動症

英語
Autism Spectrum Disorder or Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ASDおよびADHDなどのNDDを持つ思春期の子どもの保護者を対象とし、CBTやCFTの要素を含むオンデマンド型心理教育プログラム（Webで提供される心理教育動画集）を試行的に実施し、その実施可能性および受容性を検討することである。

英語
The aim of this study is to pilot an on-demand psychoeducational program comprising web-based psychoeducational videos incorporating elements of CBT and CFT for caregivers of adolescents with neurodevelopmental disorders, including autism spectrum disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder, and to evaluate its feasibility and acceptability.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ドロップアウト率及びセッション完遂率（動画視聴完了率）

英語
Dropout rate and session completion rate, defined as the proportion of completed video views

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
応募者の内研究に登録された割合や、動画と併せて出題する課題実施率、満足度や理解度に関するアンケート、育児能力尺度（PSOC）、子どもの強さと困難さアンケート（SDQ）および知覚されたストレス（PSS）

英語
the proportion of applicants who are enrolled in the study, the completion rate of assignments provided alongside the videos, questionnaires on satisfaction and understanding, the Parenting Sense of Competence Scale (PSOC), the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), and the Perceived Stress Scale (PSS)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究は神経発達症（NDD）の診断を受け医療機関を受診する子どもではなく、その保護者を対象としており、取得する試料・情報も保護者から提供を受ける。研究応募時には、電話番号、メールアドレス、子どものASDまたはADHDの診断有無、スクリーニングに用いる質問紙の回答結果のみを収集する。選択基準を満たし、研究参加登録を行う際には、背景情報として性別、年齢、対象となる子どもの性別、年齢を収集する。その後は、介入（動画視聴）開始前（Pre）、介入期間終了時（Post）、介入期間終了から2週間後（Follow-up）の3時点で、google formを用いた心理尺度その他のアンケートに回答してもらい、データを収集する。なお、研究期間中の対象者との情報共有（連絡や案内・問い合わせ受付等）は研究用のLINEグループを用いる。

英語
This study targets caregivers, rather than children with diagnosed neurodevelopmental disorders (NDDs) who are receiving care at medical institutions. All samples and information collected in this study will be provided by the caregivers.
At the time of application, only the following information will be collected: telephone number, email address, whether the child has been diagnosed with autism spectrum disorder (ASD) or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), and responses to the questionnaires used for screening.
For applicants who meet the eligibility criteria and are enrolled in the study, background information including the caregiver's sex and age, as well as the sex and age of the target child, will be collected.
Thereafter, participants will complete psychological scales and other questionnaires using Google Forms at three time points: before the intervention (video viewing) begins (Pre), at the end of the intervention period (Post), and two weeks after the end of the intervention period (Follow-up).
During the study period, information sharing with participants, including communication, guidance, and handling inquiries, will be conducted through a study-specific LINE group.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

29 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) ASDまたはADHDと診断された11-17歳の子どもを持つ保護者(29-65歳を想定）
2) 自宅にインターネット環境を有し、LINEアプリの使用やオンデマンドでの動画視聴が可能な者
3) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者　（※「本人」は参加者である保護者を指す）
　

英語
Caregivers of children aged 11-17 years who have been diagnosed with autism spectrum disorder (ASD) or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
Individuals who have internet access at home and are able to use the LINE app and view on-demand videos
Individuals who, after receiving a sufficient explanation about participation in this study and fully understanding its contents, provide written informed consent of their own free will



除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 精神疾患の治療中である者（参加者である保護者自身が精神疾患の治療中である場合）
2) 該当する年齢の子どもにASDまたはADHDの診断がない者
（ASDやADHDの疑いはあるが診断を受けていない場合や、11-17歳の子どもを持つが、
診断を受けているのが別の該当しない年齢のきょうだいである場合などは除外対象）
3) ASDまたはADHDの診断があっても、後述のスクリーニングに用いる質問紙において閾値を満たさないもの
4) 同意が得られなかった者
5) その他、研究責任者が不適と判断した者

英語
Individuals who are currently receiving treatment for a psychiatric disorder
This refers to cases in which the participating caregiver is currently receiving treatment for a psychiatric disorder.
Individuals whose child in the eligible age range does not have a diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) or attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
This includes cases in which the child is suspected of having ASD or ADHD but has not received a diagnosis, or cases in which the caregiver has a child aged 11-17 years, but the diagnosed child is a sibling outside the eligible age range.
Individuals whose child has a diagnosis of ASD or ADHD but does not meet the cutoff scores on the screening questionnaires described below
Individuals from whom consent cannot be obtained
Individuals whom the principal investigator otherwise judges to be unsuitable for participation

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 田口
ミドルネーム
姓 佳代子

英語
名 Kayoko
ミドルネーム
姓 Taguchi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

k.taguchi@chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 朱里
ミドルネーム
姓 松澤

英語
名 Akari
ミドルネーム
姓 Matsuzawa

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
認知行動生理学

英語
Cognitive Behavioral Physiology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

recruit5@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) / Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院臨床研究倫理審査委員会

英語
Clinical Research Ethics Committee of the Graduate School of Medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/Tel

043 -226 -2027

Email/Email

inohana-rinri@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 13 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 13 日



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