UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060351 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069042 |
| 科学的試験名 | テスト食で測定される食事時間と日常生活での摂取エネルギーの関連についての観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/14 |
| 最終更新日 | 2026/01/14 15:37:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
テスト食で測定される食事時間と日常生活での摂取エネルギーの関連についての観察研究
英語
Observational Study on the Relationship Between Meal Duration Measured in Test Meals and Energy Intake in Daily Life
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食事時間と摂取エネルギーの関連
英語
Relationship Between Meal duration and Energy Intake
科学的試験名/Scientific Title
日本語
テスト食で測定される食事時間と日常生活での摂取エネルギーの関連についての観察研究
英語
Observational Study on the Relationship Between Meal Duration Measured in Test Meals and Energy Intake in Daily Life
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食事時間と摂取エネルギーの関連
英語
Relationship Between Meal duration and Energy Intake
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人
英語
healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肥満や糖尿病の予防のためにはゆっくり食べなさいと指導される。しかし、ゆっくり食べることの科学的な考察は未だ十分にされていない。さらにゆっくり食べているか早食いかはこれまで自己申告によるところが大きかった。そのため、我々はさまざまなテスト食での食事時間を測定し、食事時間は咀嚼回数、一口回数、性別、年齢に正に関連することを明らかにした。さらにテスト食の再現性、一致性をすでに確認した。テスト食での食事時間、咀嚼時間は個人の食行動を反映する指標であることまでは証明したが、この指標が日常生活の食事時間、総エネルギー量と関連するかは不明である。
そこで本研究では、性別で調整し、テスト食で測定した各種パラメーター（食事時間、咀嚼回数、一口回数、テンポ）が日常生活での摂取エネルギー量、夕食における食事時間、1日の食事回数など食習慣と関連するか明らかにする。
英語
To prevent obesity and diabetes, people are often advised to eat slowly. However, the scientific examination of eating slowly has not yet been sufficiently conducted. Furthermore, whether someone eats slowly or quickly has largely depended on self-reporting until now. Therefore, we measured meal duration with various test foods and clarified that meal duration is positively related to the number of chews, number of bites, gender, and age. We have also already confirmed the reproducibility and consistency of the test meals. Though we have demonstrated that meal duration and chewing time measured with test foods serve as indicators reflecting individual eating behaviors, it remains unclear whether these indicators are related to meal duration and total energy intake in daily life. Thus, in this study, we adjusted for gender and aim to clarify whether various parameters measured with test foods (meal duration, number of chews, number of bites, tempo) are related to eating habits such as daily energy intake, dinner meal duration, and number of meals per day.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
この研究は食事時間と摂食量の関係を明らかにすることが目的である。
英語
This is a study to clarify the relationship between food intake and meal duration.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
性別で調整後、テスト食で測定される食事時間、咀嚼回数、一回回数、食事テンポと総エネルギー量や栄養素摂取量の関連
英語
the relationship between meal duration, number of chews, number of chews per bite, eating tempo as measured during the test meal, and total energy and nutrient intake adjusted by sex
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
性別で調整後、テスト食で測定される食事時間、咀嚼回数と夕食における食事時間（あすけんアプリ）、夕食の摂取エネルギー量（あすけんアプリ）、夕食の開始時間（あすけんアプリ）との関連
性別で調整後、BMIとテスト食で測定される食事時間、咀嚼回数、総エネルギー量や栄養素摂取量（BDHQ、あすけんアプリ）、夕食の摂取エネルギー量（あすけんアプリ）との関連
英語
the relationship between meal duration and number of chews measured during the test meal and dinner meal duration, dinner energy intake, and dinner start time.
the relationship between BMI and meal duration and number of chews measured during the test meal, total energy intake and nutrient intake and dinner energy intake.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
テスト食（市販のマルハニチロレンジピザ1枚 300 kcal及び準じたもの）を食べていただき、食事時間（ビデオで皿の上の食品を15 秒ごとに解析し、面積を画像解析ソフトで測定、もしくは目視で評価、同時にストップウォッチで測定）、咀嚼回数、一口回数、食事テンポ（シャープ株式会社の咀嚼計bitescanTM）を測定する。検査の翌朝より、1ヶ月間のうち7日以上、３食の記録をあすけんアプリに登録してもらう。同時に食事時間も同時に記録紙に記録してもらう。
英語
Participants will be asked to eat the test meal, 300kcal microwave pizza. The meal duration will be measured by analyzing the food remaining on the plate every 15 seconds via video using image analysis software to measure the area, or by visual assessment. A stopwatch will be used to time the meal. The number of chews, number of bites, and eating tempo will also be measured. Starting the morning after the test, participants will be asked to record all three meals in the food recording app for at least 7 days within one month. They will also be asked to record the meal duration on a recording sheet at the same time.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られた方
2. 同意取得時に20歳以上60歳未満の方
英語
1. Individuals who have received sufficient explanation about participation in this study and have provided written consent of their own free will, based on a full understanding.
2. Individuals who are at least 20 years old but under 60 years old at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. コントロール不良糖尿病(HbA1c>7%)、腎臓病など基礎疾患が現在治療中の方(自己申告)
2. その他、研究責任者、研究分担者が不適切と判断した方
英語
1. Individuals currently undergoing treatment for underlying conditions such as poorly controlled diabetes (HbA1c > 7%) or kidney disease (self-reported)
2. Others deemed inappropriate by the principal investigator or co-investigators
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勝美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯塚 |
英語
| 名 | Katsumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iizuka |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大
英語
Fujita health university
所属部署/Division name
日本語
医学部臨床栄養学
英語
Department of Clinical Nutrition, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽が窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukakecho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2329
Email/Email
katsumi.iizuka@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勝美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯塚 |
英語
| 名 | Kastumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iizuka |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
部署名/Division name
日本語
医学部臨床栄養学講座
英語
department of Clinical Nutrition, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
470-1192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽が窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukakecho, Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562-93-2329
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
katsumi.iizuka@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
医学部臨床栄養学講座
個人名/Personal name
日本語
飯塚勝美
英語
Katsumi Iizuka
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Manpei Suzuki Diabetes Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 鈴木万平糖尿病財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukakecho, Toyoake, Aichi
電話/Tel
0562-93-2865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
藤田医科大学
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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