UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法士の臨床能力に対する自己効力感尺度開発

英語
Development of a self-efficacy scale for clinical skills in physical therapists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理学療法士の臨床能力に対する自己効力感尺度開発

英語
Development of a self-efficacy scale for clinical skills in physical therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度の開発: 国際共同研究

英語
Development of the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire: an international collaborative study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度の開発: 国際共同研究

英語
Development of the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire: an international collaborative study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
理学療法学専攻に所属する大学生

英語
Undergraduate students majoring in physical therapy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度を開発し、その尺度特性を評価することである。

英語
This study aims to develop the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire and to assess its psychometric properties.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度スコア

英語
The Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
プレテストの対象者
・2年生に所属している
・日本語を母国語とする
・研究参加の同意が得られる

尺度特性の評価（項目分析、構造的妥当性、内的一貫性、既存尺度との関係性、再テスト信頼性）の対象者
・全学年
・日本語を母国語とする
・養成校に入学後5ヶ月以上経過している
・研究参加の同意が得られる

尺度特性の評価（反応性）の対象者
・総合臨床実習に参加見込みである
・日本語を母国語とする
・研究参加の同意が得られる

英語
For the pretest
- Second-year students
- Native speakers of Japanese
- Individuals who have provided informed consent to participate in the study

For the evaluation of psychometric properties (Item Analysis, Structural Validity, Internal Consistency, Relationships with Existing Scales, and Test-Retest Reliability)
- Students from all academic years
- Native speakers of Japanese
- Individuals who have been enrolled in the training school for 5 months or longer
- Individuals who have provided informed consent to participate in the study

For the evaluation of psychometric properties (responsiveness)
- Individuals expected to participate in clinical practice
- Native speakers of Japanese
- Individuals who have provided informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
プレテストの対象者
・視覚、聴覚、上肢機能等の心身機能低下により、尺度への回答に特別な支援を要する
・研究期間中に休学している

尺度特性の評価（反応性以外）の対象者
・プレテストの対象者の除外基準に該当する
・プレテストに参加した者

尺度特性の評価(反応性)の対象者
・プレテストの対象者の除外基準に該当する

英語
For the pretest
- Individuals who require special assistance in completing the scale due to impaired physical or mental functions (e.g., visual, auditory, or upper limb dysfunction)
- Individuals who are on a leave of absence during the study period

For the evaluation of psychometric properties (Item Analysis, Structural Validity, Internal Consistency, Relationships with Existing Scales, and Test-Retest Reliability)
- Individuals who meet the exclusion criteria defined for the pre-test
- Individuals who participated in the pre-test

For the evaluation of psychometric properties (responsiveness)
- Individuals who meet the exclusion criteria defined for the pre-test

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一彰
ミドルネーム
姓	小宅

英語

名	Kazuaki
ミドルネーム
姓	Oyake

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2408

Email/Email

k_oyake@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一彰
ミドルネーム
姓	小宅

英語

名	Kazuaki
ミドルネーム
姓	Oyake

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科理学療法学専攻

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3－1－1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2408

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k_oyake@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
シンガポール工科大学
国立障害者リハビリテーションセンター研究所
北里大学
長野保健医療大学

英語
Singapore Institute of Technology
Research Institute, National Rehabilitation Center for Persons with Disabilities
Kitasato University
Nagano University of Health and Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部生命科学・医学系研究倫理委員会

英語
Ethical Committee for Life Sciences and Medicine at Shinshu University

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano

電話/Tel

0263-37-3099

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

信州大学（長野県）、長野保健医療大学（長野県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
プレテスト：日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度(プレテスト用)の設問の分かりやすさを評価するよう依頼する。まず、対象者は、Google Forms(Google LLC, Mountain View, CA, USA)で作成された日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度(プレテスト用)にオンライン上で回答する。その後、設問の分かりやすさに関してインタビュー調査を行う。プレテストで得られた意見に基づいて文言の修正を行い、日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度を完成させる。

尺度特性評価(項目分析、構造的妥当性、内的一貫性、既存尺度との関係性、再テスト信頼性)：項目分析、構造的妥当性、内的一貫性、既存尺度との関係性を評価するため、対象者には、日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度への回答、既存尺度として一般セルフエフィカシー尺度および心理的資本尺度への回答を依頼する。また日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度の再テスト信頼性を評価するため、1週間以内に再度回答を依頼する。

尺度特性評価(反応性)：臨床実習前後で日本語版Physiotherapist Self-Efficacy尺度への回答を依頼し、その結果に基づき、尺度の反応性を評価する。また、感度分析として、臨床実習成績や研究実施施設の違いと反応性の関係も分析する。

英語
Pre-test: Participants were asked to evaluate the clarity of the items in the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire (pre-test version). First, participants completed the questionnaire online via Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, USA). Subsequently, interviews were conducted regarding the clarity of the questions. Based on the feedback obtained during the pre-test, the wording was revised to finalize the questionnaire.

Psychometric Evaluation (Item Analysis, Structural Validity, Internal Consistency, Relationships with Existing Scales, and Test-Retest Reliability): To evaluate item analysis, structural validity, internal consistency, and relationships with existing scales, participants will be asked to complete the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire, along with the General Self-Efficacy Scale and the Compound Psychological Capital Scale as concurrent measures. Furthermore, to assess the test-retest reliability of the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire, participants will be invited to complete the questionnaire again within one week of the initial assessment.

Psychometric Evaluation (Responsiveness): To evaluate the responsiveness of the scale, participants will be asked to complete the Japanese version of the Physiotherapist Self-Efficacy questionnaire before and after their clinical practice. Furthermore, as a sensitivity analysis, we will examine the relationships of the responsiveness with clinical practice grades and differences between the participating institutions.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

14

日

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