UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060344 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069033 |
| 科学的試験名 | スポーツドリンクの摂取が人体の心理及び生理データに及ぼす影響 -ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/14 |
| 最終更新日 | 2026/01/13 22:27:46 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
スポーツドリンクの摂取が人体の心理及び生理データに及ぼす影響
英語
Study on the effects of sports drink consumption on psychological and physiological data
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スポーツドリンクの摂取が人体の心理及び生理データに及ぼす影響
英語
Study on the effects of sports drink consumption on psychological and physiological data
科学的試験名/Scientific Title
日本語
スポーツドリンクの摂取が人体の心理及び生理データに及ぼす影響
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Study on the effects of sports drink consumption on psychological and physiological data
-Randomized double-blind placebo-controlled crossover trial-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
スポーツドリンクの摂取が人体の心理及び生理データに及ぼす影響
-ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験-
英語
Study on the effects of sports drink consumption on psychological and physiological data
-Randomized double-blind placebo-controlled crossover trial-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
No
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
試験食品摂取が心理および生理的指標に及ぼす影響について解析すること
英語
To analyze the effects of test food on psychological and physiological data
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心拍数、体表面温度、衣服内の温湿度
英語
Heart rate, Body surface temperature, Temperature and humidity inside clothing
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験食品1を単回摂取
英語
Single administration of test food1
介入2/Interventions/Control_2
日本語
試験食品2を単回摂取
英語
Single administration of test food2.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
（1）同意取得時の年齢が18歳以上・30歳未満の健常男性
（2）同意取得が可能であること。
（3）同意取得時に健康に異常がないこと
英語
(1) Healthy males aged 18 years or older and under 30 years old at the time of obtaining consent.
(2) The ability to obtain consent.
(3) No health abnormalities at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（１）試験実施責任者であるものが本研究参加に不適切と判断した者
（２）昼夜交代勤務など、生活が不規則な者
（３）高温多湿環境・閉所環境が苦手な者
（４）体重50kg未満の者
（５）収縮期血圧90㎜Hg未満の者
（６）試験食品に含む原材料にアレルギーのある者
（７）同意を撤回した者
英語
(1)People deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator.
(2)People with irregular lifestyles, such as those working rotating night shifts.
(3)People who is sensitive to hot and humid environments or confined spaces.
(4)People weighing less than 50 kg.
(5)People with systolic blood pressure below 90 mmHg.
(6)People with allergies to the ingredients contained in the test food.
(7)People who have withdrawn their consent.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
所属組織/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
所属部署/Division name
日本語
健康スポーツ科学部栄養科学科
英語
Department of Nutrition Sciences, Faculty of Health and Sports Sciences
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11 Akabane-dai, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5924-2836
Email/Email
k-kato@toyo.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
組織名/Organization
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
部署名/Division name
日本語
健康スポーツ科学部栄養科学科
英語
Department of Nutrition Sciences, Faculty of Health and Sports Sciences
郵便番号/Zip code
115-8650
住所/Address
日本語
東京都北区赤羽台1-7-11
英語
1-7-11 Akabane-dai, Kita-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5924-2836
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k-kato@toyo.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東洋大学
英語
Toyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Suntory beverage & Food limited.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
サントリー食品インターナショナル株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ＣＣＥＳ株式会社
英語
CCES Corporation
住所/Address
日本語
千葉県野田市三ッ堀969-367
英語
969-367 Mitsubori, Noda, Chiba 278-0011, Japan
電話/Tel
080-9826-2501
Email/Email
atsushi.kudou@cces.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
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