UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人節外NK/T細胞リンパ腫における自家および同種造血幹細胞移植の有効性：システマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Efficacy of autologous and allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults with extranodal NK/T-cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人節外NK/T細胞リンパ腫における自家および同種造血幹細胞移植の有効性：システマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Efficacy of autologous and allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults with extranodal NK/T-cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人節外NK/T細胞リンパ腫における自家および同種造血幹細胞移植の有効性：システマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Efficacy of autologous and allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults with extranodal NK/T-cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成人節外NK/T細胞リンパ腫における自家および同種造血幹細胞移植の有効性：システマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Efficacy of autologous and allogeneic hematopoietic cell transplantation in adults with extranodal NK/T-cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
節外性NK/T細胞リンパ腫

英語
extranodal NK/T-cell lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人の節外性NK/T細胞リンパ腫に対する自家・同種造血幹細胞移植の有効性を明らかにすること

英語
To clarify the efficacy of autologous and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for adult extranodal NK/T-cell lymphoma.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存期間

英語
Overall survival

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
無増悪生存期間，無病生存期間，無再発生存期間，非再発死亡率，再発率，急性・慢性移植片対宿主病の発症率

英語
Progression free survival, disease free survival, relapse free survival, rate of non-relapse mortality, relapse rate, rate of acute and chronic graft-versus-host disease

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 成人の節外性NK/T細胞リンパ腫（ENKL）患者であること
2. 自家造血幹細胞移植あるいは同種造血幹細胞移植による治療を受けた患者であること

採用する研究デザインについては以下の通りとする
1. 後述の検索戦略（「その他」欄に記載）に沿ってPubMedとEmbaseを包括的に検索する．言語、原産国、研究日、研究の種類（前向きか後ろ向きか）、単施設か多施設か、登録データ研究かどうかによる制限は設けない．5人以上のENKL患者を含む必要があり，他疾患も含む研究である場合にはENKL患者に関するデータのみ抽出できる研究を対象とする．

英語
1. Adult patients with extranodal NK/T-cell lymphoma (ENKL).
2. Patients who underwent treatment with autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

Study design:
A comprehensive literature search will be conducted in PubMed and Embase according to the search strategy described below (see the "Other" section). No restrictions will be applied with respect to language, country of origin, publication date, study design (prospective or retrospective), single-center or multicenter setting, or registry-based studies. Eligible studies must include at least five patients with ENKL. If a study includes patients with other diseases, only data specific to ENKL patients will be extracted and analyzed.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重複文献であること
2.学会発表であること

英語
1.Duplicate publications
2.Conference proceedings

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	善伸
ミドルネーム
姓	神田

英語

名	Yoshinobu
ミドルネーム
姓	Kanda

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属病院

英語
Jichi Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

329-0431

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushiji, Shimotuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7353

Email/Email

ycanda-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	龍太郎
ミドルネーム
姓	冨永

英語

名	Ryutaro
ミドルネーム
姓	Tominaga

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属病院

英語
Jichi Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
血液科

英語
Division of Hematology

郵便番号/Zip code

329-0431

住所/Address

日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1

英語
3311-1, Yakushiji, Shimotuke, Tochigi, Japan

電話/TEL

0285-58-7353

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rtominaga-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
自治医科大学

英語
Jichi Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
メタアナリシスのため該当なし

英語
N/A

電話/Tel

N/A

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
①検索方法：
以下の検索戦略を用いて，PubMedおよびEmbaseで2026年1月11日にシステマティックレビュー（SR）を行う．

PubMed：

( "Lymphoma, Extranodal NK-T-Cell"[Mesh] OR "NK/T-cell lymphoma"[tiab] OR "NK T cell lymphoma"[tiab] OR "natural killer/T-cell lymphoma"[tiab] OR "natural killer cell lymphoma"[tiab] OR "nasal NK/T-cell lymphoma"[tiab] OR "ENKTL"[tiab] OR "ENKL"[tiab])
AND
( "Hematopoietic Stem Cell Transplantation"[Mesh] OR "hematopoietic cell transplantation"[tiab] OR "stem cell transplant*"[tiab] OR "HSCT"[tiab] OR "bone marrow transplant*"[tiab] OR "peripheral blood stem cell transplant*"[tiab] )

Embase：

( TI,AB("NK/T-cell lymphoma")
OR TI,AB("NK T cell lymphoma")
OR TI,AB("natural killer/T-cell lymphoma")
OR TI,AB("natural killer cell lymphoma")
OR TI,AB("nasal NK/T-cell lymphoma")
OR TI,AB(ENKL)
OR TI,AB(ENKTL))

AND

( TI,AB("hematopoietic stem cell transplantation")
OR TI,AB("hematopoietic cell transplantation")
OR TI,AB("stem cell transplantation")
OR TI,AB("stem cell transplant*")
OR TI,AB(HSCT)
OR TI,AB("bone marrow transplantation")
OR TI,AB("peripheral blood stem cell transplantation"))


②スクリーニング方法：
2名の研究者がそれぞれ独立して，選定基準をもとに独立してスクリーニングを行い，採用論文を確定する．スクリーニングの評価が研究者間で異なる場合は，研究間の協議のもと採否を決定し，それでも意見が収束しない場合には，第3者との議論によって採否を決定する．選択され適格とされた研究の方法論的質を、単一群研究のための修正NewcastleOttawaスケールを用いて評価する．メタアナリシス（MA）要素については、治療対象、デザイン、アウトカムに関する定義が類似している適格研究のデータをプールするために、ランダム効果モデルを用いて変換前の割合をプールする．統計処理はR Commanderの修正版であるEZR（自治医科大学さいたま医療センター、日本）を用いて実施する．研究間の異質性はI2統計量を用いて評価する・既存の定義に従い、中程度の異質性はI2＞30％、高い異質性はI2＞60％と定義する．

英語
Data sources and search strategy

Using the search strategy described below, a systematic review (SR) will be conducted in PubMed and Embase on January 11, 2026.

PubMed:
( "Lymphoma, Extranodal NK-T-Cell"[Mesh] OR "NK/T-cell lymphoma"[tiab] OR "NK T cell lymphoma"[tiab] OR "natural killer/T-cell lymphoma"[tiab] OR "natural killer cell lymphoma"[tiab] OR "nasal NK/T-cell lymphoma"[tiab] OR "ENKTL"[tiab] OR "ENKL"[tiab])
AND
( "Hematopoietic Stem Cell Transplantation"[Mesh] OR "hematopoietic cell transplantation"[tiab] OR "stem cell transplant*"[tiab] OR "HSCT"[tiab] OR "bone marrow transplant*"[tiab] OR "peripheral blood stem cell transplant*"[tiab] )

Embase:
( TI,AB("NK/T-cell lymphoma") OR TI,AB("NK T cell lymphoma") OR TI,AB("natural killer/T-cell lymphoma") OR TI,AB("natural killer cell lymphoma") OR TI,AB("nasal NK/T-cell lymphoma") OR TI,AB(ENKL) OR TI,AB(ENKTL))
AND
( TI,AB("hematopoietic stem cell transplantation") OR TI,AB("hematopoietic cell transplantation") OR TI,AB("stem cell transplantation") OR TI,AB("stem cell transplant*") OR TI,AB(HSCT) OR TI,AB("bone marrow transplantation") OR TI,AB("peripheral blood stem cell transplantation"))

Study selection and statistical analysis

Two investigators will independently screen studies according to predefined eligibility criteria. Disagreements will be resolved by discussion or consultation with a third investigator. Study quality will be assessed using the modified Newcastle-Ottawa Scale for single-arm studies.

For the meta-analysis (MA), raw proportions will be pooled using a random-effects model in studies with comparable designs and outcomes. Analyses will be performed using EZR (Saitama Medical Center, Jichi Medical University, Japan). Heterogeneity will be assessed using the I2 statistic, with I2 >30 percent indicating moderate and >60 percent high heterogeneity.

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000069006

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