UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060274 |
|---|---|
| 受付番号 | R000068947 |
| 科学的試験名 | 情報的摂動による固有受容感覚的予測誤差の回復と神経ダイナミクスの適応的変容に関する包括的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/01/06 |
| 最終更新日 | 2026/01/09 13:59:05 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
情報的摂動による固有受容感覚的予測誤差の回復と神経ダイナミクスの適応的変容に関する包括的研究
英語
Informational Perturbation Resolves Precision Collapse and Restores Adaptive Neural Dynamics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
情報的摂動による固有受容感覚的予測誤差の回復と神経ダイナミクスの適応的変容に関する包括的研究
英語
Informational Perturbation Resolves Precision Collapse and Restores Adaptive Neural Dynamics
科学的試験名/Scientific Title
日本語
情報的摂動による固有受容感覚的予測誤差の回復と神経ダイナミクスの適応的変容に関する包括的研究
英語
Informational Perturbation Resolves Precision Collapse and Restores Adaptive Neural Dynamics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
情報的摂動による固有受容感覚的予測誤差の回復と神経ダイナミクスの適応的変容に関する包括的研究
英語
Informational Perturbation Resolves Precision Collapse and Restores Adaptive Neural Dynamics
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
神経系の機能的凍結アトラクタ
英語
Neural functional frozen attractor
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、特定の身体的介入（SpecificInformationalPerturbation: SIP）が、低下した感
覚精度（Precision）を回復させ、脳の神経ダイナミクスを適応的な状態へ「リセット（相転
移）」させる効果を持つか検証することである。本研究は、以下の3つのサブ研究（Study1,2,
3）により構成される包括的な検証である。
1. Study 1 (RCT): 介入による因果的効果の検証
2. Study 2 (Mechanism): 介入効果の特異性（情報的要素か機械的要素か）の検証
3. Study 3 (Ecological): 実生活環境における効果のロバスト性（頑健性）の検証
英語
The purpose of this study is to investigate the computational mechanisms of the brain's proprioceptive prediction error processing. Specifically, we aim to verify whether a specific light-touch
intervention (Specific Informational Perturbation: SIP) can reset frozen neural dynamics and restore adaptive physiological states.
This research comprises three sub-studies:
Study 1 (RCT): Investigates the existence of the effect compared to a sham (placebo).
Study 2 (Specificity): Investigates whether the effect depends on the type of stimulus.
Study 3 (Ecological): Validates the effect in a home environment.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
特定の情報摂動による凍結アトラクタの遷移計測
英語
Phase transition of frozen attractor by using specific informational perturbation
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脳波および心拍変動データより算出される独自の生体指標（SAIM:SystemicActiveInference
Metrics）を用いる。
F(Free Energy Proxy): 系の不確実性を示す指標
NCI(Neural Complexity Index): 神経活動の複雑性
HEMO(Hemodynamic Coupling): 神経血管カップリング指標
英語
We utilize Systemic Active Inference Metrics (SAIM), a novel framework of physiological indicators derived from EEG and heart rate variability (HRV) data.
F (Free Energy Proxy): A metric indicating systemic uncertainty.
NCI (Neural Complexity Index): A measure reflecting the complexity of neural activity.
HEMO (Hemodynamic Coupling): An index representing neurovascular coupling.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
5
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
特定の情報摂動
英語
Specific informational perturbation
介入2/Interventions/Control_2
日本語
シャム
英語
Sham
介入3/Interventions/Control_3
日本語
予測可能情報摂動
英語
Predictable informational perturbation
介入4/Interventions/Control_4
日本語
不適合情報摂動
英語
Mismatch informational perturbation
介入5/Interventions/Control_5
日本語
自宅環境下の特定情報摂動
英語
Specific informational perturbation under each subject's home
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康状態:精神疾患、神経疾患の既往がなく、現在向精神薬を服用していない者。
封入基準:ベースライン測定において、潜在的な固有受容感覚の低下（FreeEnergyProxy
>0.8）が認められる者。
英語
Health Status: Participants were healthy individuals with no history of psychiatric or neurological disorders and were not currently using psychotropic or neuroactive medications.
Inclusion Criteria: Inclusion was restricted to individuals demonstrating latent proprioceptive deficits at baseline, defined as a Free Energy Proxy ($F$) > 0.8.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対象外年齢者
精神疾患、神経疾患の既往がなく、現在向精神薬を服用する者
実施においては厳格に11-14日のウォッシュアウト期間を適用した。これは構造的可塑性やシナプス固定化の影響を完全に排除するためである。
英語
Psychiatric or neurological disorders and were currently prescribed psychotropic or neuroactive medications.
Although the specific washout duration was not mandated in the initial IRB protocol, we enforced a strict 11-to-14 day washout period between sessions during the execution of all Studies. This duration was selected to ensure the complete resolution of any structural plasticity or synaptic consolidation effects, thereby isolating the transient informational effects of the intervention.
目標参加者数/Target sample size
106
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 志賀 |
英語
| 名 | Takafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiga |
所属組織/Organization
日本語
TIC道研究所
英語
TIC-DO Institute
所属部署/Division name
日本語
研究責任者
英語
Research Director
郵便番号/Zip code
107-0052
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂９－６－２９パシフィック乃木坂４０７
英語
Tokyo, Minato, Akasaka9-6-29, Pacific Nogizaka407
電話/TEL
08067573213
Email/Email
info@tic-straight.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 志賀 |
英語
| 名 | Takafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiga |
組織名/Organization
日本語
TIC道
英語
TIC-DO
部署名/Division name
日本語
研究
英語
Research
郵便番号/Zip code
107-0052
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂９－６－２９パシフィック乃木坂４０７
英語
Tokyo, Minato, Akasaka9-6-29, Pacific Nogizaka407
電話/TEL
08067573213
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@tic-straight.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
TIC-DO institute
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
TIC道研究所
部署名/Department
日本語
研究
個人名/Personal name
日本語
志賀隆史
英語
Takafumi Shiga
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
TIC-DO institute
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
TIC道研究所
組織名/Division
日本語
TIC道研究所
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
TIC道IRB
英語
TIC-DO IRB
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂９－６－２９パシフィック乃木坂４０７
英語
Tokyo, Minato, Akasaka9-6-29, Pacific Nogizaka407
電話/Tel
08067573213
Email/Email
info@tic-straight.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
カイロプラクティックオフィス“ストレート”
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
試験開始前につき該当なし
英語
Study has not started yet; N/A
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
試験開始前につき該当なし
英語
Study has not started yet; N/A
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000068947
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068947
