UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059707
受付番号 R000068292
科学的試験名 サジージュースの摂取が免疫活性に及ぼす影響確認試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/11/10
最終更新日 2025/11/09 23:46:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サジージュースの摂取が免疫活性に及ぼす影響確認試験

英語
Study to Confirm the Effects of seabuckthorn Juice Intake on Immune Activation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サジージュースの摂取が免疫活性に及ぼす影響確認試験

英語
Study to Confirm the Effects of seabuckthorn Juice Intake on Immune Activation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サジージュースの摂取が免疫活性に及ぼす影響確認試験

英語
Study to Confirm the Effects of seabuckthorn Juice Intake on Immune Activation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サジージュースの摂取が免疫活性に及ぼす影響確認試験

英語
Study to Confirm the Effects of seabuckthorn Juice Intake on Immune Activation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Helthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人男女を対象に8週間のサジージュースまたはプラセボジュースを摂取することにより、樹状細胞におけるpDC活性が上昇するか確認する。

英語
To determine whether pDC activity in dendritic cells increases in healthy adult men and women after consuming sage juice or placebo juice for 8 weeks.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ｐDC活性

英語
pDC activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体調アンケート、有害事象

英語
Health Questionnaire, Adverse event


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
サジージュースの摂取

英語
Intake of seabuckthorn juice

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボジュースの摂取

英語
Intake of Placebo juice

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 20歳以上60歳以下の健常成人男女
(2)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者

英語
(1) Healthy adult men and women aged 20 to 60 years
(2) Individuals who can provide written informed consent to participate in the trial

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在、何らかの疾患で薬剤を投与されている者
(2) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患のある者。及び、その既往歴を有する者
(3) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(4) 本試験開始時に他の臨床研究に参加している者
(5) 試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
(1) Individuals currently receiving medication for any disease
(2) Individuals with serious diseases or psychiatric disorders affecting glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, kidney function, heart, circulatory system, respiratory system, endocrine system, immune system, or nervous system. Also, individuals with a history of such conditions
(3) Individuals with a disease currently undergoing treatment, or those with a history of serious disease requiring medication
(4) Individuals participating in another clinical study at the start of this trial
(5) Individuals deemed unsuitable for trial participation by the Principal Investigator (or Study Director)

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 竜嗣
ミドルネーム
姓 竹田

英語
名 Ryuji
ミドルネーム
姓 Takeda

所属組織/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部　福祉栄養学科

英語
Department of Nutritional Sciences for Welll-being Faculty of Health Science for Welfare

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ヶ丘３‐11‐１

英語
Asahigaoka 3-11-1, Kashiwara, Osaka

電話/TEL

0729780088

Email/Email

rtakeda@tamateyama.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 茂礼
ミドルネーム
姓 二分

英語
名 Shigenori
ミドルネーム
姓 Nibun

組織名/Organization

日本語
株式会社EAS

英語
EAS inc.

部署名/Division name

日本語
臨床試験部

英語
Clinical Trial Session

郵便番号/Zip code

236-0028

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区洲崎町1-10-2F

英語
Susaki-Cho1-10-2F, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa

電話/TEL

045-374-3392

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

info@eas-ct.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Finess Co, Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社フィネス

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Finess Co, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社フィネス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
KOBUNA ORTHOPEDIC SURGERY

住所/Address

日本語
群馬県前橋市後閑町311-2

英語
311-2, Gokan-machi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-261-7600

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 10 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 09 日



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日本語
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