UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における全身麻酔にともなう気管挿管後の嗄声発生率とその危険因子の検索

英語
Postoperative hoarseness after endotracheal intubation in aged surgical patients: its incidnet and identification of its risk factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者における気管挿管後の嗄声

英語
Postoperative hoarseness after endotracheal intubation in aged patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における全身麻酔にともなう気管挿管後の嗄声発生率とその危険因子の検索

英語
Postoperative hoarseness after endotracheal intubation in aged surgical patients: its incidnet and identification of its risk factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における気管挿管後の嗄声

英語
Postoperative hoarseness after endotracheal intubation in aged patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける高齢者（65歳以上）

英語
Aged patients undergoing genneral anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者の気管挿管後の嗄声発生の頻度と危険因子の解明

英語
To idetify the incidence of postoperaive hoarseness after endotracheal intubation and risk factors to facilitate this complication

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後の嗄声発生の頻度および発生時の継続期間
嗄声継続期間に及ぼす因子：性別、年齢、挿管の時間、挿管施行者（麻酔科医か救命士か）

英語
Incidece of postoperative hoaseness and duration of horaseness.
Risk facotrs to prolong postoperative horaseness: sex, age, the duration of intubation, operator to perform endotracheal intubation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の高齢者

英語
Aged (65 and more than 65 years old) patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	行雄
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
公立八鹿病院麻酔科

英語
Anesthesiology, Yoka Municipal Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anestheisology

郵便番号/Zip code

079-662-5555

住所/Address

日本語
兵庫県養父市八鹿町八鹿1878-1

英語
1878-1, Yoka, Yoka-cho, Yabu, Hyogo, 667-0021, Japan

電話/TEL

09039933175

Email/Email

yhayashi@anes.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	行雄
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Yukio
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
公立八鹿病院

英語
Yoka Municipal Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

667-0021

住所/Address

日本語
兵庫県養父市八鹿町八鹿1878-1

英語
1878-1, Yoka, Yoka-cho, Yabu, Hyogo, 667-0021, Japan

電話/TEL

09039933175

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yhayashi@anes.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yoka Municipal Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立八鹿病院

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語
林　行雄

英語
Yukio Hayashi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公立八鹿病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
公立八鹿病院倫理委員会

英語
IRB of Yoka Municipal Hospital

住所/Address

日本語
兵庫県養父市八鹿町八鹿1878-1

英語
1878-1, Yoka, Yoka-cho, Yabu, Hyogo, 667-0021, Japan

電話/Tel

0796625555

Email/Email

somu1@hosp.yoka.hyogo.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

05

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

06

月

10

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

06

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

12

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000068290

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