UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
帯電微粒子水環境下における脳の活性化に関する研究

英語
A study on the effect of nano-sized electrostatic atomized water particles on brain activation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
帯電微粒子水環境下における脳の活性化に関する研究

英語
A study on the effect of nano-sized electrostatic atomized water particles on brain activation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
帯電微粒子水環境下における脳の活性化に関する研究

英語
A study on the effect of nano-sized electrostatic atomized water particles on brain activation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
帯電微粒子水環境下における脳の活性化に関する研究

英語
A study on the effect of nano-sized electrostatic atomized water particles on brain activation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
帯電微粒子水発生装置搭載、もしくは非搭載の送風機器を稼働させた試験室において、脳活動および認知機能に対する両条件の影響を測ることを目的とする。

英語
To investigate the effect of nano-sized electrostatic atomized water particles on brain activation and cognitive function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DLPFC及びvmPFCにおけるfNIRS（Total ⊿Hb）計測値、心拍関連指標

英語
Neurophysiological measures during cognitive tasks (total-Hb of dorsolateral prefrontal cortex and medial prefrontal cortex, heart rate variability indices)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Stroop課題・Trail Making Test・N-Back課題・Go-NoGo課題のスコア及びリアクションタイムの変化、記録用の動画撮影、被験者背景情報（性別、年齢）

英語
Accuracy and reaction time variability of Stroop Task, Trail Making Test, N-back Task and Go-NoGo Task
Videos during cognitive tasks
Participant's background information

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
帯電微粒子水発生装置を搭載する送風機器を用いた試験環境にて認知課題を実施する。30分間のウォッシュアウトを設けた後に、通常の送風機器を用いた試験環境にて認知課題を実施する。

英語
Participants take cognitive tasks in a room with nano-sized electrostatic atomized water particles. After a 30 minutes washout period, participants take cognitive tasks in a room without nano-sized electrostatic atomized water particles.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の送風機器を用いた試験環境にて認知課題を実施する。30分間のウォッシュアウトを設けた後に、帯電微粒子水発生装置を搭載する送風機器を用いた試験環境にて認知課題を実施する。

英語
Participants take cognitive tasks in a room without nano-sized electrostatic atomized water particles. After a 30 minutes washout period, participants take cognitive tasks in a room with nano-sized electrostatic atomized water particles.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

34

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・一都三県居住者
・18歳～34歳の男女
・右利きの方
・現在の健康状態に問題がない方
（過去に大病なし／精神疾患経験なし）
・裸眼または矯正視力で両目視力が0.7以上の方

英語
Living in Tokyo,Kanagawa,Chiba or Saitama.
Male and female adults(18-34 years old)
Right-handed
No health problem for now (No history of serious illness / mental disorder)
Having normal or corrected-to-normal vision for both eyes (greater than or equal to 0.7)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・喫煙者
・日常的に服薬されている方
・妊娠中の方
・その他、研究責任者により、本研究への参加が適切でないと判断される方

英語
Smoker
Taking any medication on a daily basis
Pregnant
When the investigator in charge judges that participating in this experiment is not appropriate.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
株式会社NeU

英語
NeU Corporation

所属部署/Division name

日本語
ニューロマーケティングビジネスユニット

英語
Neuromarketing Business Unit

郵便番号/Zip code

1010048

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田司町2-2新倉ビル5階

英語
2-2 Niikura Building, Kandatsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0362509050

Email/Email

takuya.okada@neu-brains.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Okada

組織名/Organization

日本語
株式会社NeU

英語
NeU Corporation

部署名/Division name

日本語
ニューロマーケティングビジネスユニット

英語
Neuromarketing Business Unit

郵便番号/Zip code

1010048

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田司町2-2新倉ビル5階

英語
2-2 Niikura Building, Kandatsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0362509050

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takuya.okada@neu-brains.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NeU Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社NeU

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Panasonic Corporation
Living Appliances and Solutions Company

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
パナソニック株式会社 くらしアプライアンス社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000068219

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