UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059725
受付番号	R000068171
科学的試験名	栄養モニタリングサービスを用いた尿分析自己測定による事業所従業員の食生活改善および行動変容の検証
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/10
最終更新日	2025/10/30 18:48:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養モニタリングサービスを用いた尿分析自己測定による事業所従業員の食生活改善および行動変容の検証

英語
Verification of dietary improvement and behavioral change among workplace employees through self-monitoring of urine analysis using a nutrition monitoring service

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養モニタリングサービスを用いた尿分析自己測定による事業所従業員の食生活改善および行動変容の検証

英語
Verification of dietary improvement and behavioral change among workplace employees through self-monitoring of urine analysis using a nutrition monitoring service

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養モニタリングサービスを用いた尿分析自己測定による事業所従業員の食生活改善および行動変容の検証

英語
Verification of dietary improvement and behavioral change among workplace employees through self-monitoring of urine analysis using a nutrition monitoring service

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養モニタリングサービスを用いた尿分析自己測定による事業所従業員の食生活改善および行動変容の検証

英語
Verification of dietary improvement and behavioral change among workplace employees through self-monitoring of urine analysis using a nutrition monitoring service

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
特定の疾患なし

英語
No specific disease

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、事業所従業員を対象に、尿分析によって食生活関連指標（Na/K比、pH、比重、水分、ビタミンC、マグネシウム、カルシウム、尿酸、ケトン体など）を自己測定できる栄養モニタリングサービスを活用し、そのフィードバックが食生活の改善および行動変容に及ぼす効果を検証することである。

英語
The objective of this study is to evaluate the effects of a nutrition monitoring service that enables employees to self-measure urinary biomarkers (such as Na/K ratio, pH, specific gravity, hydration, vitamin C, magnesium, calcium, uric acid, and ketone bodies) on dietary improvement and behavior change among workplace employees.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食生活改善および行動変容の程度（食物摂取頻度調査（FFQ）および行動変容ステージ質問票による評価）のベースラインからの変化

英語
Change from baseline in dietary behavior and behavior modification level, as assessed by a food frequency questionnaire (FFQ) and a behavioral change stage questionnaire.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

69 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スマートフォン保有・操作可能、
研究説明を理解し同意できる者
約160名

英語
Possess and can operate a smartphone

Able to understand the study explanation and provide informed consent

Approximately 160 participants are planned to be enrolled

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中、
慢性腎疾患など尿成分に影響を与える重篤な基礎疾患で継続的治療中の者、
食事制限を実施中の者、
研究参加に支障があると判断される者。

英語
Currently pregnant

Individuals with severe underlying diseases such as chronic kidney disease that may affect urinary components and require ongoing treatment

Individuals following strict therapeutic dietary restrictions

Individuals judged by the investigators to be unsuitable for study participation

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名典代

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Michiyo

ミドルネーム

姓 Kimura

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-352-1290

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名絹子

ミドルネーム

姓阿部

英語

名 Kinuko

ミドルネーム

姓 Abe

組織名/Organization

日本語
一般財団法人日本栄養実践科学戦略機構

英語
Japan Nutrition Practical Science Strategy Organization

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
Executive Office

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋5-13-5　新橋MCVビル7階

英語
7th Floor, Shimbashi MCV Building, 5-13-5 Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-0004, Japan

電話/TEL

03-3578-7700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

abe@dietitian.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Nutrition Practical Science Strategy Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
一般財団法人日本栄養実践科学戦略機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-352-1290

Email/Email

mune

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 10 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 07 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026 年 08 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 09 月 30 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
尿分析による栄養モニタリングサービスを活用し、食生活関連指標および行動変容の変化を評価する。
観察項目は、食事調査（FFQ）、行動変容ステージ質問票、尿分析による栄養スコアなどである。
介入内容は健康支援を目的とし、参加者への負担・侵襲は最小限である。
得られたデータは統計的に処理し、個人が特定されることはない。

英語
A urine analysis-based nutrition monitoring service is used to assess changes in dietary indicators and behavioral modification. Observation items include a food frequency questionnaire (FFQ), a behavioral change stage questionnaire, and nutrition scores derived from urine analysis. The intervention is designed for health promotion with minimal participant burden or invasiveness.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000068171

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068171

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）