UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059594
受付番号	R000068170
科学的試験名	深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)が健常成人のストレスに及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/10
最終更新日	2025/10/30 18:07:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)が健常成人のストレスに及ぼす影響

英語
The Effects of Deep Micro Vibrotactile (DMV) on Stress in Healthy Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)が健常成人のストレスに及ぼす影響

英語
The Effects of Deep Micro Vibrotactile (DMV) on Stress in Healthy Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)が健常成人のストレスに及ぼす影響

英語
The Effects of Deep Micro Vibrotactile (DMV) on Stress in Healthy Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)が健常成人のストレスに及ぼす影響

英語
The Effects of Deep Micro Vibrotactile (DMV) on Stress in Healthy Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人を対象として、深層振動(Deep Micro Vibrotactile：DMV)によるストレスへの影響を確認する。

英語
To investigate the effects of deep micro vibrotactile (DMV) stimulation on stress in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版POMS2を用いた評価による変化(TMD、TA、DD、AH、VA、FI、CB、F)

英語
Changes resulting from assessment using the Japanese version of POMS2 (TMD, TA, DD, AH, VA, FI, CB, F).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満である方
2.毎日出社している会社員である方
3.day0時のPOMS2におけるTMD得点が60点以上である方
4.本人の自由意志にて文書にて同意が取得できる方

英語
1.Individuals aged 18 or older but under 65 at the time of consent acquisition
2.Individuals who are office workers reporting to work daily
3.Individuals with a TMD score of 60 or higher on the POMS2 at day 0
4.Individuals capable of providing written consent of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある方
2.概日リズム障害を有する方
3.夜勤等で睡眠時間および睡眠習慣が不規則な方
4.STEP1及びSTEP2の平日の不在日が週2日以上ある方
5.抗精神病薬、抗うつ薬等、本臨床研究に影響する可能性のある医薬品を常用している方
6.アルコールまたは薬物乱用のある方
7.重篤な合併症を有する方
8.他の臨床試験に参加している方、あるいは、過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した方
9.その他、研究責任者または研究分担者が不適と判断した方

英語
1.Individuals with a history of treatment for malignant tumors, heart failure, or myocardial infarction
2.Individuals with circadian rhythm disorders
3.Individuals with irregular sleep schedules or habits due to night shifts, etc.
4.Individuals absent on weekdays for STEP 1 and STEP 2 on two or more days per week
5.Individuals regularly taking medications that may affect this clinical study, such as antipsychotics or antidepressants
6.Individuals with a history of alcohol or substance abuse
7.Individuals with severe complications
8.Individuals currently participating in another clinical trial, or who have participated in another clinical trial within the past month
9.Other individuals deemed ineligible by the principal investigator or sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名啓史

ミドルネーム

姓井上

英語

名 keiji

ミドルネーム

姓 inoue

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
次世代医療創造センター

英語
Center for Next Generation Medical Research

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
kohasu, okou Town, Nankoku City, Kochi Prefecture

電話/TEL

088-880-2719

Email/Email

keiji@kochi-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名寛子

ミドルネーム

姓飯島

英語

名 Hiroko

ミドルネーム

姓 Iijima

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
次世代医療創造センター

英語
Center for Next Generation Medical Research

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
kohasu, okou Town, Nankoku City, Kochi Prefecture

電話/TEL

088-880-2719

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h.iijima@kochi-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kochi Medical School Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高知大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮

英語
kohasu, okou Town, Nankoku City, Kochi Prefecture

電話/Tel

0888-80-2180

Email/Email

rinri21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 10 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 11 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000068170

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000068170

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）