UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
模擬義足による歩行時の足底圧計測

英語
Foot pressure measurement during walking with mock prosthetic leg

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
模擬義足による歩行時の足底圧計測

英語
Foot pressure measurement during walking with mock prosthetic leg

科学的試験名/Scientific Title

日本語
模擬義足を用いた足底圧計測に基づくアウトソール調整への応用研究

英語
Applied research for shoes outsole adjustment by foot pressure measurement during walking with mock prosthetic leg

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
模擬義足を用いた足底圧計測に基づくアウトソール調整への応用研究

英語
Applied research for shoes outsole adjustment by foot pressure measurement during walking with mock prosthetic leg

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
片足切断

英語
one leg amputation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
① 模擬義足を用いた歩行時の足底圧を計測し、健足での歩行時の足底圧と比較すること
② 装具を使用した歩行時の安定性を高めるためのアウトソールを製作し、これを用いた歩行時の足底圧の計測によって、その効果を検証すること

英語
1. Measuring and comparing foot pressure during walking with mock prothesis and intact
2. Constructing shoes outsole for enhancing stability during walking, and verifying its effect by comparing foot pressure with and without mock prothesis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足圧分布

英語
foot pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1: 通常歩行
2: 模擬義足での歩行
3: 設計したアウトソールを取り付けたシューズを用いた模擬義足での歩行

英語
1- Normal walking
2- Walking with mock prothesis
3- Walking with mock prothesis attached with constructed shoes outsole

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常歩行に問題のない健常者

英語
Healthy people who have no problems walking daily

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
通常の歩行に障害のある疾患を有する場合

英語
Having a medical condition that makes it difficult to normal walk

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃一
ミドルネーム
姓	金田

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Kaneda

所属組織/Organization

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
先進工学部

英語
Faculty of Advanced Engineering

郵便番号/Zip code

275-0023

住所/Address

日本語
千葉県習志野市芝園2-1-1

英語
Shibazono 2-1-1, Narashino-City, Chiba Pref., Japan

電話/TEL

047-454-9935

Email/Email

koichi.kaneda@p.chibakoudai.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晃一
ミドルネーム
姓	金田

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	Kaneda

組織名/Organization

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
先進工学部

英語
Faculty of Advanced Engineering

郵便番号/Zip code

275-0023

住所/Address

日本語
千葉県習志野市芝園2-1-1

英語
Shibazono 2-1-1, Narashino-City, Chiba Pref., Japan

電話/TEL

047-454-9935

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koichi.kaneda@p.chibakoudai.jp

機関名/Institute

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉工業大学「人を対象とする研究」倫理審査委員会

英語
Human Ethics Committee at Chiba Institute of Technology

住所/Address

日本語
千葉県習志野市津田沼2-17-1

英語
Tsudanuma 2-17-1, Narashino-City, Chiba-Pref., Japan

電話/Tel

047-478-0325

Email/Email

kenkyushien-stf@it-chiba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

10

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067957

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