UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059415
受付番号	R000067953
科学的試験名	集中治療室における顔の位置自動認識AIの有用性に関する前向き観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/16
最終更新日	2025/10/15 11:21:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
集中治療室における顔の位置自動認識AIの有用性に関する前向き観察研究

英語
Prospective Observational Study on the Clinical Utility of AI-based Facial Detection in the Pediatric Intensive Care Unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
集中治療室における顔の位置自動認識AIの有用性に関する前向き観察研究

英語
Prospective Observational Study on the Clinical Utility of AI-based Facial Detection in the Pediatric Intensive Care Unit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
集中治療室における顔の位置自動認識AIの有用性に関する前向き観察研究

英語
Prospective Observational Study on the Clinical Utility of AI-based Facial Detection in the Pediatric Intensive Care Unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
集中治療室における顔の位置自動認識AI研究

英語
FIND-PICU Study Facial Identification using AI for Non-invasive monitoring in the Department of PICU

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
集中治療を要する小児疾患全般

英語
All pediatric critical illnesses requiring intensive care

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、小児集中治療室において撮影された顔画像に対し、Google Vision APIおよび自作の畳み込みニューラルネットワーク（CNN）モデルを用いて顔検出を行い、それぞれの成功率および検出精度（IoU）を比較評価することである。
臨床現場特有の照明条件、医療機器による遮蔽、体位変化などが与える影響も含めて解析を行い、今後のリアルタイムAI臨床応用に向けた技術的基盤を整備することを目的とする。

英語
This study aims to evaluate and compare the facial detection performance of the Google Vision API and a custom convolutional neural network (CNN) model using images captured in pediatric intensive care settings.
Detection success rates and bounding box localization accuracy (e.g., IoU) will be compared, considering real-world clinical conditions such as lighting variability, patient positioning, and presence of medical devices. This will inform future development of real-time AI applications in clinical monitoring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
AIによる顔の位置認識成功率

英語
Success rate of AI-based facial detection in camera-captured images

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 日/days-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PICUに入室した患者のすべての画像

英語
All photo of patients in PICU are included

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名渉

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 Wataru

ミドルネーム

姓 Sakai

所属組織/Organization

日本語
北海道立子ども総合医療療育センター

英語
Hokkaido Child Health and Rehabilitation Center

所属部署/Division name

日本語
PICU

英語
PICU

郵便番号/Zip code

060-0035

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区金山1条1丁目240番6号

英語
1-1-240-6 Kanayama, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido 006-0041, Japan

電話/TEL

0116915696

Email/Email

sakaiwataru1128@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名渉

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 Wataru

ミドルネーム

姓 Sakai

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学　医学部

英語
Sapporo Medical University of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

006-0041

住所/Address

日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目

英語
West 16, South 1, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

0116915696

試験のホームページURL/Homepage URL

https://kodomo.hospital.pref.hokkaido.lg.jp/department/kenkyubumon/

Email/Email

sakaiwataru1128@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido Child Health and Rehabilitation Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道立子ども総合医療・療育センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
酒井　渉

英語
Wataru Sakai

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Hokkaido Foundation for the Advancement of Science and Technology (Noastec Foundation)
Shinohara Memorial Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人北海道科学技術総合振興センター（ノーステック財団）
公益財団法人しのはら記念財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道立子ども総合医療療育センター

英語
Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation

住所/Address

日本語
札幌市手稲区金山1条1丁目240番6

英語
6, 1, 240, 1 Chome, 1Jyo, Kanayama, Teine, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

0116915696

Email/Email

sakaiwataru1128@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

北海道

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 08 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 08 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 11 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067953

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067953

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）