UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの経口摂取による血中脂質改善作用に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Improving effects on blood lipids of Cuban sugarcane derived policosanol by oral administration: A systemic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの摂取による血中脂質改善作用に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Improving effects on blood lipids of Cuban sugarcane derived policosanol: A systemic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの経口摂取による血中脂質改善作用に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Improving effects on blood lipids of Cuban sugarcane derived policosanol by oral administration: A systemic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの摂取による血中脂質改善作用に関するシステマティックレビュー・メタアナリシス

英語
Improving effects on blood lipids of Cuban sugarcane derived policosanol: A systemic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
LDLコレステロールが140mg/dL未満の疾病に罹患していない健常成人

英語
Healthy adults with blood LDL cholesterol less than 140 mg/dL

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究レビューの目的は、健康な成人においてキューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの継続的な経口摂取による血中脂質パラメーター改善に対する有効性を検証することである。

英語
The purpose of this study is to investigate the improving effects on blood lipids of Cuban sugarcane derived policosanol by consecutive oral administration in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中脂質パラメーター〔LDLコレステロール（LDL-C）、総コレステロール（TC）、HDLコレステロール（HDL-C）、LDL-C/HDL-C比率、トリグリセリド（TG）〕

英語
Blood lipid parameters(LDL-C, TC, HDL-C, LDL-C/HDL-C ratio, TG)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【PICOS】
P（Participant、参加者）：健常な成人（LDL-Cが140mg/dL 未満）
I（Intervention、介入）：キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールの継続的な経口摂取
C（Comparison、対照）：プラセボの摂取
O（Outcome、アウトカム）：血中脂質パラメーター(LDL-C, TC, HDL-C, LDL-C/HDL-C ratio, TG)
S（Study design、試験デザイン）：ランダム化比較試験（RCT）及びこれに準じる研究

英語
PICOS:
Participant: Healthy adults with LDL-C<140mg/dL
Intervention: Consecutive oral intake of Cuban sugarcane derived policosanol
Comparison: Consecutive oral intake of Cuban sugarcane derived placebo
Outcome: Blood lipid parameters(LDL-C, TC, HDL-C, LDL-C/HDL-C ratio, TG)
Study design: Randomized placebo controlled trials (RCT), quasi-randomized placebo controlled trials (qRCT)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 血中LDL-C、TC、HDL-C、TGが指標でないもの
2. キューバ産サトウキビ由来ポリコサノールではないもの
3. キューバ産サトウキビ由来ポリコサノール量が不明のもの
4. 他の成分との組合せによるもの（プラセボに共通するものは除く）
5. PICOの検証ができないもの

英語
1. Those that do not use blood LDL-C, TC, HDL-C, or TG as indicators
2. Those not derived from Cuban sugarcane-based policosanol
3. Those with an unknown amount of Cuban sugarcane-derived policosanol
4. Those combined with other ingredients (excluding those the other ingredients are shared with the placebo)
5. Those in which PICO cannot be assessed

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉就
ミドルネーム
姓	上原

英語

名	Yoshinari
ミドルネーム
姓	Uehara

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka

電話/TEL

092-871-6631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

部署名/Department

日本語
スポーツ科学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

組織名/Division

日本語
福岡大学

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社レイデルジャパン

英語
Raydel Japan Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
システマティックレビュー・メタアナリシスのため該当なし

英語
Not applicable for the systematic review and meta-analysis

住所/Address

日本語
N/A

英語
N/A

電話/Tel

092-871-6631

Email/Email

ueharay@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PRISMA2020に準じて実施する

英語
This research review will be conducted in accordance with PRISMA2020

登録日時/Registered date

2025

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067931

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067931