UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059390 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067925 |
| 科学的試験名 | 腹臥位における身体各部の高さの違いが体圧分布に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/14 |
| 最終更新日 | 2025/10/14 14:01:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
腹臥位における身体各部の高さの違いが体圧分布に及ぼす影響
英語
Effects of Differences in Body Part Heights on Pressure Distribution in the Prone Position
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腹臥位における身体各部の高さの違いが体圧分布に及ぼす影響
英語
Effects of Differences in Body Part Heights on Pressure Distribution in the Prone Position
科学的試験名/Scientific Title
日本語
腹臥位における身体各部の高さの違いが体圧分布に及ぼす影響
英語
Effects of Differences in Body Part Heights on Pressure Distribution in the Prone Position
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腹臥位における身体各部の高さの違いが体圧分布に及ぼす影響
英語
Effects of Differences in Body Part Heights on Pressure Distribution in the Prone Position
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
フェイスダウン枕や胸当て枕などの姿勢補助具の高さを変更することで、腹臥位において身体各部位にかかる体圧分布や主観的な負担がどのように変化するか検討すること。
英語
To investigate how changes in the height of posture-supporting devices, such as face-down pillows and chest supports, influence body pressure distribution and subjective discomfort in the prone position.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体圧分布（平均体圧・体圧感知面積）
英語
Body pressure distribution (mean body pressure and contact area)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
6
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
腹臥位用クッション（頭部・胸部・腹部：嵩上げなし）
英語
Prone-position support pads for the head, chest, and abdomen (baseline height condition)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
腹臥位用クッション（頭部のみ嵩上げ）
英語
Prone-position support pads (head elevated only)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
腹臥位用クッション（頭部・胸部嵩上げ）
英語
Prone-position support pads (head and chest elevated)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
腹臥位用クッション（胸部のみ嵩上げ）
英語
Prone-position support pads (chest elevated only)
介入5/Interventions/Control_5
日本語
腹臥位用クッション（胸部・腹部嵩上げ）
英語
Prone-position support pads (chest and abdomen elevated)
介入6/Interventions/Control_6
日本語
腹臥位用クッション（腹部嵩上げ）
英語
Prone-position support pads (abdomen elevated only)
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
○ 18歳から60歳の健康で日本語が理解できる方
○ 自由意思による研究参加の同意を文書で取得可能な方
○ 健康状態が良好で、自力で腹臥位の保持が可能な方
英語
Individuals aged between 18 and 60 years who are in good health and able to understand the Japanese language.
Individuals who can provide written informed consent to participate in the study of their own free will.
Individuals in good physical condition who are capable of maintaining the prone position independently.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
○ 運動制限や身体の疼痛を抱えている方
○ 実験に必要な体位を取ることで疼痛が生じる方
○ BMIが18.5未満または30より高い方
○ 身長が150cm未満または180cmより高い方
○ 妊娠中またはその恐れのある方
○ 急変の可能性のある疾病等を有する方
○ その他実験責任者が実験参加者として不適当と判断した方
英語
Individuals with physical pain or movement restrictions.
Individuals who experience pain when assuming the positions required for the experiment.
Individuals with a body mass index (BMI) of less than 18.5 or greater than 30.
Individuals with a height of less than 150 cm or greater than 180 cm.
Individuals who are pregnant or may be pregnant.
Individuals with diseases or conditions that may cause sudden changes in health status.
Individuals deemed inappropriate for participation in this experiment by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 誠司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濱西 |
英語
| 名 | Seiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamanishi |
所属組織/Organization
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University og Social Welfare
所属部署/Division name
日本語
看護学部
英語
Nursing Faculty
郵便番号/Zip code
678-0255
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako-shi, Hyogo, Japan
電話/TEL
09097380252
Email/Email
sj.eyes76@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 誠司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 濱西 |
英語
| 名 | Seiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hamanishi |
組織名/Organization
日本語
関西福祉大学
英語
Kansai University of Social Welfare
部署名/Division name
日本語
看護学部
英語
Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
7000914
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/TEL
0791462545
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hamanishi@kusw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kansai University of Social Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
関西福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Internal research grant from Kansai University of Social Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
関西福祉大学個人研究費
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西福祉大学倫理審査委員会
英語
Ethical review board of Kansai University of Social Welfare
住所/Address
日本語
兵庫県赤穂市新田380-3
英語
380-3 Shinden, Ako, Hyogo
電話/Tel
0791-46-2545
Email/Email
kusw-kango@kusw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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