UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059404 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067890 |
| 科学的試験名 | 大腸癌肝転移を対象とした、至適治療戦略の探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/15 |
| 最終更新日 | 2025/10/15 00:08:32 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大腸癌肝転移を対象とした、至適治療戦略の探索的研究
英語
Treatment strategies of colorectal liver metastases
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大腸癌肝転移症例の後方視的検討
英語
Treatment strategies of colorectal liver metastases
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大腸癌肝転移を対象とした、至適治療戦略の探索的研究
英語
Treatment strategies of colorectal liver metastases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大腸癌肝転移症例の後方視的検討
英語
Treatment strategies of colorectal liver metastases
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腸がん
英語
colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
大腸癌の肝転移病変に対する外科的治療法は最も確実な治療法であるものの、肝切除に伴う合併症は重篤な転帰をたどり患者不利益となる場合もあるため、どの症例に肝切除を実施するか、どのタイミングで実施するかは非常に重要である。島根大学医学部附属病院消化器総合外科（以下、当科）で経験した大腸癌肝転移切除症例を後方視的に集積し、治療効果・成績に影響を及ぼす因子を解析し、今後の新規臨床研究、至適治療戦略立案の参考とする。
英語
Surgical treatment remains the most reliable approach for liver metastases from colorectal cancer. However, complications associated with liver resection can sometimes lead to severe outcomes and patient detriment. Therefore, determining which cases warrant liver resection and the optimal timing for the procedure are critically important. We retrospectively compiled cases of liver metastasis resection from colorectal cancer treated at the Department of General Surgery, Shimane University Hospital (hereinafter referred to as our department). We analyzed factors influencing treatment efficacy and outcomes to inform future clinical research and the development of optimal treatment strategies.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
有害事象（有害反応）発生割合
英語
Incidence rate of adverse events (adverse reactions)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 2017年1月から2024年6月までの間に画像診断（Dynamic CT及びMRI検査）で大腸癌肝転移と診断されている者。
2) 年齢・性別は問わない。
3) 肝転移の個数は問わない。
4) Eastern Cooperative Group Performance status (ECOG-PS)が2未満の者。
5) Child-Pughスコア：5から9（Grade A~B）。
英語
1) Individuals diagnosed with colorectal cancer liver metastases via imaging studies (Dynamic CT and MRI examinations) between January 2017 and June 2024.
2) No restrictions on age or gender.
3) No restrictions on the number of liver metastases.
4) Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) < 2.
5) Child-Pugh score: 5 to 9 (Grade A~B).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
130
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷浦 |
英語
| 名 | Takahito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taniura |
所属組織/Organization
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine.
所属部署/Division name
日本語
消化器総合外科
英語
Department of Digestive and General Surgery
郵便番号/Zip code
693-8501
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enya-cho 89-1, Izumo City, Shimane Prefecture
電話/TEL
0853-20-2232
Email/Email
taniura@med.shimane-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 谷浦 |
英語
| 名 | Takahito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Taniura |
組織名/Organization
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine.
部署名/Division name
日本語
消化器総合外科
英語
Department of Digestive and General Surgery
郵便番号/Zip code
693-8501
住所/Address
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Enya-cho 89-1, Izumo City, Shimane Prefecture
電話/TEL
0853202232
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
taniura@med.shimane-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
島根大学
英語
Shimane University Faculty of Medicine.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
島根大学
英語
Shimane University Faculty of Medicine.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
島根大学医学部附属病院 臨床研究センター臨床研究支援部門
英語
Shimane University Hospital Clinical Research Center, Clinical Research Support Division
住所/Address
日本語
出雲市塩冶町89-1
英語
Enya-cho 89-1, Izumo City, Shimane Prefecture
電話/Tel
0853-20-2515
Email/Email
kenkyu@med.shimane-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
島根県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
島根大学医学部附属病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
現在症例データ集積中
英語
Currently collecting case data
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
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