UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059371
受付番号 R000067857
科学的試験名 めまいと気象因子に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2025/10/13
最終更新日 2025/10/13 14:00:18

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
めまいと気象因子に関する調査研究


英語
A Study on the Relationship Between Vertigo/Dizziness and Meteorological Factors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
めまいと気象研究


英語
V/D & Weather Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
めまいと気象因子に関する調査研究


英語
A Study on the Relationship Between Vertigo/Dizziness and Meteorological Factors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
めまいと気象研究


英語
V/D & Weather Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
めまい


英語
vertigo/dizziness

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 神経内科学/Neurology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
救急搬送されためまい患者の発生件数と日ごとの気象因子(気温、湿度、降水量、気圧、風速、日照時間など)との関連を統計学的に解析し、気象条件がめまい発症に及ぼす影響を明らかにする。


英語
To statistically analyze the association between the daily number of emergency transports for vertigo/dizziness and meteorological factors (temperature, humidity, precipitation, atmospheric pressure, wind speed, and sunshine duration) in order to clarify the impact of weather conditions on the occurrence of vertigo/dizziness.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
気象要因とめまい発症件数との関連を探索する後方視的観察研究。


英語
A retrospective observational study investigating the association between meteorological factors and the number of vertigo/dizziness cases.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日ごとのめまい患者と気象因子(平均気温、最高・最低気温、日較差、平均湿度、降水量、平均気圧、日照時間、風速など)の関連。


英語
Association between the daily number of emergency transports for vertigo/dizziness and meteorological factors, including mean temperature, maximum/minimum temperature, diurnal temperature range, mean humidity, precipitation, mean atmospheric pressure, sunshine duration, and wind speed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者背景(年齢、性別、トリアージレベルなど)および疾患サブタイプ(中枢性/非中枢性など)の発生件数と気象要因との関連。


英語
Association of patient characteristics (e.g., age, sex, and triage level) and disease subtypes (e.g., central vs. non-central) with meteorological factors such as temperature, humidity, and atmospheric pressure.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月1日~2020年3月31日の間に、日本医科大学付属病院救急・総合診療センターにめまいを主訴として救急搬送された15歳以上の患者。


英語
Patients aged 15 years or older who were transported by ambulance to the Emergency and General Medicine Center of Nippon Medical School Hospital with vertigo/dizziness as the chief complaint between April 1, 2012, and March 31, 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・意識消失、脱力、迷走神経反射などの症状を伴い、主治医が対象として不適切と判断した症例
・vertigoとdizzinessの区別ができなかった症例
・診療記録が不十分な症例


英語
Vertigo/dizziness accompanied by loss of consciousness, weakness, vagal reflexes, or other systemic symptoms that were judged by the attending physician to be unsuitable for inclusion
Cases in which it was not possible to determine whether the patient had vertigo or dizziness
Cases with insufficient medical records

目標参加者数/Target sample size

1400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
須﨑


英語
Makoto
ミドルネーム
Suzaki

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学付属病院


英語
Nippon Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急・総合診療センター


英語
Department of ER and General Medicine

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5


英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603, Japan

電話/TEL

03-3822-2131

Email/Email

mstnndr1@nms.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
須﨑


英語
Makoto
ミドルネーム
Suzaki

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院


英語
Nippon Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
救急・総合診療センター


英語
Department of ER and General Medicine

郵便番号/Zip code

113-8603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5


英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603, Japan

電話/TEL

+81-3-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mstnndr1@nms.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Nippon Medical School Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本医科大学付属病院


部署名/Department

日本語
救急・総合診療センター


個人名/Personal name

日本語
須﨑 真


英語
Makoto Suzaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nippon Medical School Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本医科大学付属病院


組織名/Division

日本語
救急・総合診療センター


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本医科大学付属病院 臨床研究総合センター


英語
Nippon Medical School Hospital, Center for Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5


英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8603, Japan

電話/Tel

+81-3-3822-2131

Email/Email

nms_fuzokurinri@nms.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 10 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.nms.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1401

主な結果/Results

日本語
本研究は、2012年4月から2020年3月までに日本医科大学付属病院へ救急搬送されためまい患者1,401例を対象とした後方視的研究である。電子カルテから年齢、性別、トリアージ区分、診断名などを抽出し、気象庁の公開データ(気温、湿度、気圧、降水量、風速、日照時間など)と関連を解析した。すべてのデータ収集と解析は完了しており、主たる結果は論文投稿準備中である。


英語
This retrospective study analyzed 1,401 ambulance-transported patients with vertigo/dizziness at Nippon Medical School Hospital from April 2012 to March 2020. Patient data (age, sex, triage level, diagnosis) were obtained from electronic medical records and analyzed with meteorological factors (e.g., temperature, humidity, pressure, precipitation, wind, sunshine) from the Japan Meteorological Agency. Data collection and analysis are completed, and the main results are under preparation for publication.

主な結果入力日/Results date posted

2025 10 10

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究では、2012年4月1日から2020年3月31日までに日本医科大学付属病院に救急搬送されためまい患者1,401例を解析対象とした。平均年齢は59±18歳、女性が63%を占めた。トリアージ区分では、準緊急および非緊急が多数を占めた。


英語
This study analyzed 1,401 ambulance-transported patients with vertigo/dizziness who were brought to Nippon Medical School Hospital between April 1, 2012, and March 31, 2020. The mean age was 59 years, and 63% were female. Most cases were classified as emergent or urgent according to the triage category.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2012年4月1日から2020年3月31日までに救急搬送されためまいを主訴とした患者1,529例を抽出した。意識消失、四肢脱力、迷走神経反射などを伴った128例を除外し、最終的に1,401例を解析対象とした。


英語
A total of 1,529 patients transported by ambulance with a chief complaint of vertigo/dizziness between April 1, 2012, and March 31, 2020, were identified. After excluding 128 patients who presented with loss of consciousness, limb weakness, or vagal reflexes, 1,401 patients were included in the final analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究は観察研究であり、介入や投薬を伴わないため、研究による有害事象の発生はなかった。


英語
As this was a retrospective observational study without any intervention or medication, no adverse events occurred as a result of the study procedures.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、日ごとのめまいの救急搬送件数と気象因子(平均気温、最高・最低気温、日較差、湿度、降水量、気圧、日照時間、風速など)との関連である。副次評価項目は、患者背景(年齢、性別、トリアージレベル)および疾患サブタイプ(中枢性/非中枢性)など)と気象因子との関連である。


英語
The primary outcome was the association between the daily number of ambulance transports for vertigo/dizziness and meteorological factors, including mean, maximum, and minimum temperature, diurnal temperature variation, humidity, precipitation, atmospheric pressure, sunshine duration, and wind speed. The secondary outcomes included associations between patient characteristics (e.g., age, sex, triage level) and disease subtypes (e.g., central vs. non-central) with meteorological factors.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 10 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 11 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 11 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、日本医科大学付属病院 救急・総合診療センターにおいて、2012年4月1日から2020年3月31日までに救急搬送されためまい患者を対象とした後方視的観察研究である。電子カルテから抽出した患者データ(年齢、性別、来院日、トリアージレベル、診断名など)を基に、気象庁(東京気象台)公開データの気象因子(気温、湿度、気圧、降水量、風速、日照時間など)との関連を統計学的に解析した。すべてのデータ収集および解析は完了しており、現在論文投稿準備中である。


英語
This retrospective observational study was conducted at the Department of ER and General Medicine, Nippon Medical School Hospital. The study analyzed ambulance-transported patients presenting with vertigo/dizziness between April 1, 2012, and March 31, 2020. Patient data, including age, sex, date of visit, triage level, and diagnosis, were extracted from electronic medical records, and meteorological data (temperature, humidity, atmospheric pressure, precipitation, wind speed, and sunshine duration) were obtained from the Japan Meteorological Agency (Tokyo Meteorological Observatory). All data collection and analyses have been completed, and the manuscript is currently under preparation for submission.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 10 10

最終更新日/Last modified on

2025 10 13



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067857


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067857

研究計画書
登録日時 ファイル名
2025/10/13 実施計画書(めまいと気象因子に関する調査研究)2024.8.29変更申請.pdf
研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2025/10/11 VD_Data_Specification_Minimal_English.xlsx
研究症例データ
登録日時 ファイル名
2025/10/11 Vertigo・Dizziness(2012.4-2020.3).xlsx

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/67857


英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/67857