UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059355 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067806 |
| 科学的試験名 | スマート薬箱の活用と服薬アドヒアランスの向上効果に関する探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/15 |
| 最終更新日 | 2025/10/09 13:30:14 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
スマート薬箱の活用と服薬アドヒアランスの向上効果に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the use of a smart medication box to improve medication adherence
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スマート薬箱による服薬アドヒアランス改善効果の検討
英語
Evaluation of the effect of a smart medication box on improving medication adherence
科学的試験名/Scientific Title
日本語
スマート薬箱の活用と服薬アドヒアランスの向上効果に関する探索的研究
英語
An exploratory study on the use of a smart medication box to improve medication adherence
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
スマート薬箱による服薬アドヒアランス改善効果の検討
英語
Evaluation of the effect of a smart medication box on improving medication adherence
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性疾患治療中の患者
英語
Patients undergoing treatment for chronic diseases.
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
スマート薬箱の服薬アラーム機能が与える服薬者の行動変容への関与を探索する。
英語
To explore the impact of the medication reminder function of a smart medication box on behavioral change among users.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
服薬行動の維持について、自己申告による評価ではなく行動記録から服薬アドヒアランスへの関与を探索する。また、服薬行動記録と薬剤師による服薬支援フォローへの関与を探索する。
英語
Regarding medication adherence maintenance, we explore the involvement of medication adherence in medication adherence records rather than self-reported evaluations. We also explore the involvement of medication adherence records and pharmacist-provided medication support follow-up.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
スマート薬箱利用前後での服薬行動の達成率
英語
Achievement rate of medication adherence before and after using the smart medication box.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
薬剤師の服薬状況の把握と服薬支援フォローの変容点
英語
Changes in pharmacists' understanding of medication status and medication support follow-up.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
スマート薬箱を3ヶ月間使用
英語
Use the smart medication box for 3 months
介入2/Interventions/Control_2
日本語
従来通りの服薬管理
英語
Conventional medication management
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 本研究の趣旨を理解でき、本人の意思を持って同意する18歳以上の男女。
2) 日本語の質問紙表や指示を理解できる者。
3) 在宅医療を受けられている者。
英語
1) Subjects who are aged 18 or older who understand the purpose of this study and willingly consent to participate.
2) Subjects who can understand questionnaires and instructions in Japanese.
3) Subjects who are receiving home medical care.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 17歳以下の男女。
2) 日本語の質問紙表や指示が理解できない者。
3) 認知機能が低下している者。
4) 麻痺等により自身の行動に制限のある者。
英語
1) Subjects who are under the age of 17.
2) Subjects who cannot understand questionnaires or instructions in Japanese.
3) Subjects who are mpaired cognitive function.
4) Subjects who are limited due to paralysis or other reasons.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大地 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長嶋 |
英語
| 名 | Daichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
所属組織/Organization
日本語
横浜薬科大学
英語
Yokohama University of Pharmacy
所属部署/Division name
日本語
臨床薬剤学研究室
英語
Laboratory of Clinical Pharmaceutics
郵便番号/Zip code
245-0066
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601
英語
601 Matano cho, Totsuka ku, Yokohama, Kanagaw a, Kanagawa
電話/TEL
045-859-1300
Email/Email
daichi.nagashima@yok.hamayaku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大地 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長嶋 |
英語
| 名 | Daichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
組織名/Organization
日本語
横浜薬科大学
英語
Yokohama University of Pharmacy
部署名/Division name
日本語
臨床薬剤学研究室
英語
Laboratory of Clinical Pharmaceutics
郵便番号/Zip code
245-0066
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601
英語
601 Matano cho, Totsuka ku, Yokohama, Kanagaw a, Kanagawa
電話/TEL
045-859-1300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
daichi.nagashima@yok.hamayaku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜薬科大学
英語
Yokohama University of Pharmacy
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
SMK Co.,Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
SMK株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
SMK株式会社
英語
SMK Co.,Ltd
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜薬科大学人を対象とする研究倫理審査委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Yokohama Un iversity of Pharmacy
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市戸塚区俣野町601
英語
601 Matano cho, Totsuka ku, Yokohama, Kanagaw a, Kanagawa
電話/Tel
045-859-1300
Email/Email
rinshokenkyu_rinri@yok.hamayaku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067806
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067806
