UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059403 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067767 |
| 科学的試験名 | 外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動指導の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/16 |
| 最終更新日 | 2025/10/14 23:08:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動指導の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Physical Activity Guidance for Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動指導の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Physical Activity Guidance for Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動指導の効果検証
英語
Evaluation of the Effectiveness of Physical Activity Guidance for Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
外来慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上に向けた指導の効果：ランダム化比較試験
英語
Effect of Guidance on Improving Physical Activity in Outpatients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者の身体活動向上に向けた運動指導には、歩行時間と歩数のどちらが身体活動の向上効果があるのかを検証する。
英語
This study examines whether walking time or step count is more effective in improving physical activity levels through exercise guidance for patients with chronic obstructive pulmonary disease.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
一日の平均歩行時間、一日の平均歩数
英語
Average daily walking time, average daily step count
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
下肢筋力、運動恐怖感、ｍMRC息切れスケール、COPDアセスメントテスト、ピークワークレート（PWR）
英語
Lower limb muscle strength,Exercise phobia,Modified Medical Research Council scale,COPD Assessment Test,Peak Work Rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
歩行時間群、歩数群ともに目標設定方法、日誌の説明を行う。目標は患者自身で決定してもらい身体活動を促す。
英語
For both the walking time group and the step count group, explain the goal-setting method and the log. Patients determine their own goals to encourage physical activity.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
指導の後、1か月の身体活動を再評価する。
英語
After instruction, reassess physical activity for one month.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1）Mini Mental State Examination（MMSE）が24点以上の病状安定期にある患者
(2）性別不問
(3）外来診療患者
英語
(1) Patients in a stable condition with a Mini Mental State Examination (MMSE) score of 24 or higher
(2) No gender restrictions
(3) Outpatients
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1）慢性呼吸不全以外に重篤な内科的合併症を有する者
(2）歩行などの移動能力が肢体機能障害により障害される者
(3）慢性呼吸不全の急性増悪から1ヶ月以内の者
(4）著明な認知症を有する者
(5）その他、主治医より被験者として適切でないと判断された者
(6）研究の同意を得られない者
英語
(1) Individuals with severe medical complications other than chronic respiratory failure
(2) Individuals whose mobility, such as walking, is impaired due to physical disability
(3) Individuals within one month of an acute exacerbation of chronic respiratory failure
(4) Individuals with significant dementia
(5) Other individuals deemed unsuitable as subjects by the attending physician
(6) Individuals for whom research consent cannot be obtained
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 末永 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suenaga |
所属組織/Organization
日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科
英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション室
英語
Rehabilitation Room
郵便番号/Zip code
8400024
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12
英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan
電話/TEL
0952-20-8822
Email/Email
susantokumei@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 拓也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 末永 |
英語
| 名 | Takuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suenaga |
組織名/Organization
日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科
英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション室
英語
Rehabilitation Room
郵便番号/Zip code
8490506
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12
英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan
電話/TEL
08039608107
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
susantokumei@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科
部署名/Department
日本語
リハビリテーション室
個人名/Personal name
日本語
末永拓也
英語
Takuya Suenaga
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
かとうクリニック内科・呼吸器内科
英語
Kato Clinic Internal Medicine and Respiratory Medicine
住所/Address
日本語
佐賀県佐賀市本庄町大字末次29-12
英語
29-12 Suetsugi, Honjo-machi, Saga City, Saga Prefecture 840-0024 Japan
電話/Tel
08039608107
Email/Email
susantokumei@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
上小田1150
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
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