UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
酢酸菌粉末によるアルコール吸収阻害効果の検討

英語
Effect of Acetic Acid Bacteria Containing Food on Alcohol Absorption Inhibition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
酢酸菌粉末によるアルコール吸収阻害効果の検討

英語
Effect of Acetic Acid Bacteria Containing Food on Alcohol Absorption Inhibition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
酢酸菌粉末によるアルコール吸収阻害効果の検討

英語
Effect of Acetic Acid Bacteria Containing Food on Alcohol Absorption Inhibition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
酢酸菌粉末によるアルコール吸収阻害効果の検討

英語
Effect of Acetic Acid Bacteria Containing Food on Alcohol Absorption Inhibition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
酢酸菌とアルコール飲料を同時に摂取することで、アルコールの体内への吸収が阻害されることを検討する

英語
We examine whether consuming acetic acid bacteria and alcoholic beverages simultaneously inhibits the absorption of alcohol into the body.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気中エタノール濃度

英語
Breath ethanol concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中エタノール濃度
VAS法によるアンケート調査

英語
Blood ethanol concentration
Questionnaire survey by visual analogue scale (VAS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アルコールと酢酸菌の摂取

英語
Alcohol and acetic acid bacteria intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アルコールとプラセボの摂取

英語
Alcohol and placebo intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上70歳未満の健常な成人男性
主観的にお酒が強い人

英語
Healthy adult males aged 20 to 70 years
People who subjectively have a high tolerance for alcohol

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
服薬、通院中の人
重篤な疾患既往歴がある人
試験当日体調不良を訴える人
前日に飲酒量が多くて二日酔いの人
過去1ヵ月以内に他の臨床試験に参加した人
その他試験責任者が不適当と判断した人

英語
People taking medication or receiving medical treatment
People with a history of serious illness
People who complain of feeling unwell on the day of the test
People with a hangover due to heavy drinking the previous day
People who have participated in other clinical trials within the past month
People who are otherwise deemed inappropriate by the study director

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Akira
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

所属部署/Division name

日本語
栄養クリニック

英語
KNU Nutrition Clinic

郵便番号/Zip code

170-8481

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込3-24-3

英語
3-24-3, Komagome,Toshima, Tokyo

電話/TEL

03-3918-6181

Email/Email

clinic@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桂子
ミドルネーム
姓	蒲池

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Kamachi

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
栄養クリニック

英語
KNU Nutrition Clinic

郵便番号/Zip code

170-8481

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込3-24-3

英語
3-24-3, Komagome,Toshima, Tokyo

電話/TEL

03-3918-6181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinic@eiyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学倫理委員会

英語
The Ethical Committee of Kagawa Nutrition University

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3-9-21

英語
3-9-21 Chiyoda Sakado Saitama

電話/Tel

049-282-3721

Email/Email

tma211@eiyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

7

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

06

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

06

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

06

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067563

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067563