UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059062
受付番号	R000067560
科学的試験名	急性腰痛症に対する腸腰筋へのハイボルテージ施術効果の持続時間の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/15
最終更新日	2025/09/11 19:21:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
急性腰痛症に対する腸腰筋へのハイボルテージ施術効果の持続時間の検討

英語
Sustained Effects of High-Voltage Treatment on the Psoas Muscle in Patients with Acute Low Back Pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性腰痛症に対する腸腰筋へのハイボルテージ施術効果の持続時間の検討

英語
Sustained Effects of High-Voltage Treatment on the Psoas Muscle in Patients with Acute Low Back Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性腰痛症に対する腸腰筋へのハイボルテージ施術効果の持続時間の検討

英語
Sustained Effects of High-Voltage Treatment on the Psoas Muscle in Patients with Acute Low Back Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性腰痛症に対する腸腰筋へのハイボルテージ施術効果の持続時間の検討

英語
Sustained Effects of High-Voltage Treatment on the Psoas Muscle in Patients with Acute Low Back Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性腰痛症

英語
Acute low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、急性腰痛を有する患者を対象に、腸腰筋に高電圧パルス電流療法を行った場合の腰痛改善の持続的効果の検討を行う。

英語
This study investigates the sustained efficacy of high-voltage pulsed current therapy applied to the iliopsoas muscle in improving low back pain among patients with acute low back pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
施術前後および施術から3日後までのNumerical Rating Scale（NRS）

英語
Numerical Rating Scale (NRS) before and after treatment, and up to 3 days after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
施術前後および３日後における骨盤前傾角度

英語
Pelvic tilt angle before and after treatment and three days later

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日常生活動作にて強い腰痛がある
・発症後4 週間未満の急性腰痛症
・18歳から80歳
・疼痛評価Numerical Rating Scale(NRS)において中等度の4以上

英語
Severe low back pain during activities of daily living
Acute low back pain lasting less than 4 weeks
Aged 18 to 80 years
Moderate pain rated 4 or higher on the Numerical Rating Scale (NRS)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・早稲田大学生・大学院生
・特異的腰痛と想定される疾患の患者
・負傷原因が明らかな外傷性の患者
・認知症を発症している患者
・ペースメーカなどの特定の植込み形の電子装置を装着している患者
・原因不明の急性（疼痛性）疾患の患者
・心臓に障害がある患者
・出血性素因の高い患者
・悪性腫瘍のある患者
・有熱性疾患患者
・感染性疾患患者
・妊産婦
・血栓症、静脈血栓症、静脈瘤などの血管障害の恐れのある患者
・その他、医師が不適当と認めた患者
・阻血組織
・中程度以上の浮腫のある部位
・知覚障害のある部位
・皮膚の損傷、炎症部位
・静脈怒張の皮膚表面（静脈が浮き出る状態）
・体内に金属・プラスチック（人工骨頭、埋没くぎなど）を埋め込んである部位
・頚動脈洞上

英語
Waseda University undergraduate and graduate students
Patients with conditions presumed to be specific low back pain
Patients with clearly identifiable traumatic causes of injury
Patients with dementia
Patients with specific implanted electronic devices such as pacemakers
Patients with acute (painful) conditions of unknown cause
Patients with cardiac impairment
Patients with high bleeding risk
Patients with malignant tumors
Patients with febrile illnesses
Patients with infectious diseases
Pregnant women or women who have recently given birth
Patients at risk of vascular disorders such as thrombosis, venous thrombosis, or varicose veins
Other patients deemed unsuitable by the physician
Ischemic tissue
Areas with moderate or severe edema
Areas with sensory impairment
Skin damage or inflamed areas
Skin surfaces with venous distension (where veins are prominent)
Areas with implanted metal or plastic objects (e.g., artificial joints, buried pins)
Above the carotid sinus

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名浩一朗

ミドルネーム

姓岡

英語

名 Koichiro

ミドルネーム

姓 Oka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1164

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

042-947-7189

Email/Email

koka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名龍丈

ミドルネーム

姓羽田野

英語

名 Ryujo

ミドルネーム

姓 Hadano

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1164

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ケ島 2-579-15

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama

電話/TEL

090-9137-4279

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hadanodesu@akane.waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学研究推進部研究マネジメント課

英語
Waseda University Research Promotion Division Research Management Section

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo 169-8050

電話/Tel

03-5272-4652

Email/Email

rps-management@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067560

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067560

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）