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一般向け試験名/Public title

日本語

看護学生に対する薬物依存症の偏見解消動画視聴による偏見解消効果の無作為化比較試験

英語
A Randomized Controlled Trial of an Educational Video to Reduce Stigma Toward Substance Use Disorders Among Nursing Students.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動画視聴による依存症への偏見解消効果

英語
Effect of an Educational Video on Reducing Stigma Toward Substance Use Disorders

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護学生に対する薬物依存症の偏見解消動画視聴による偏見解消効果の無作為化比較試験.

英語
A Randomized Controlled Trial of an Educational Video to Reduce Stigma Toward Substance Use Disorders Among Nursing Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動画視聴による依存症への偏見解消効果

英語
Effect of an Educational Video on Reducing Stigma Toward Substance Use Disorders

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護学生

英語
nursing students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護学生を対象に，薬物依存に対する動画教材を視聴することで，薬物依存に対する態度がどのように変化するかを検証することを目的とする。薬物依存当事者が出演する動画を作成し，動画の視聴前後における薬物依存への態度を測定する。また，比較対象として，実際に薬物依存当事者に講演を行ってもらい，対象者に受講してもらう。そして，実際の講演と動画教材，そして一般的な知識普及を行う群との間での教育効果を比較する。効果判定は受講前後の依存症への偏見の程度を測定することで行う。

英語
This study aims to evaluate changes in nursing students' attitudes toward substance use disorders (SUDs) after viewing an educational video featuring people with lived experience of SUDs. Attitudes will be measured before and after the intervention. Educational effects will be compared across three groups: video viewing, a live lecture delivered by people with lived experience of SUDs, and a general knowledge dissemination group. Effectiveness will be assessed by changes in stigma toward SUDs.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
依存症への偏見 介入直前と直後、１か月後で測定
①依存症への偏見指標（Crisp et al., 2005）多様性に対する依存症への偏見の程度を測定する自己記入式尺度であり、8項目で測定する。
②Feeling Thermometer（Wisniak, 2000）特定の対象についての印象を0-100で評定および記述する指標である。依存症への印象についての評定と記述を求めた。

英語
Stigma toward substance use disorders (SUDs)
Stigma Scale toward People with Mental Illness (Crisp et al., 2005): A self-administered scale measuring the degree of stigma toward people with SUDs as part of diversity attitudes. It consists of eight items.
Feeling Thermometer (Wisniak, 2000): A rating scale in which participants evaluate and describe their impression of a specific target on a scale from 0 to 100. In this study, participants were asked to rate and describe their impressions of people with SUDs.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
依存症者へのかかわり方についての尺度　医療従事者が依存症者とどのようにかかわるかを測定する尺度。本研究用に予備研究を実施し作成した。
知識啓発についての認識の尺度　介入による情報をどのように感じたかを測定する尺度。本研究用に既存尺度を改変し作成した。

英語
Scale of Attitudes Toward Involvement with Individuals with SUDs:A scale measuring how healthcare professionals engage with individuals with substance use disorders (SUDs). This scale was developed for the present study based on a preliminary study.
Scale of Perceptions of Knowledge Dissemination:A scale assessing how participants perceived the information provided through the intervention. This scale was adapted from an existing measure and modified for use in the present study.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
当事者動画群：薬物依存症患者がインタビューに答える動画を30分間視聴

英語
Video group (lived experience): Participants viewed a 30-minute video in which individuals with substance use disorders (SUDs) responded to interview questions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
当事者講演群：当事者動画群と同様の演者がインタビューに答える講演に30分間参加

英語
Live lecture group (lived experience): Participants attended a 30-minute live lecture, delivered by the same individuals as in the video group, in which they responded to interview questions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
知識動画群：依存症の知識についての動画を30分間視聴

英語
Knowledge video group: Participants viewed a 30-minute educational video providing information about SUDs.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が18歳以上、②本研究の参加について同意した対象者、③看護学生

英語
1.Age 18 years or older at the time of consent,2.Provided informed consent to participate in the study,3.Nursing students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

54

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊太郎
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Shuntaro
ミドルネーム
姓	Aoki

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
医療人育成・支援センター

英語
Centre for Medical Education and Career Development

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

024-547-1714

Email/Email

igakukyo@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊太郎
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Shuntaro
ミドルネーム
姓	Aoki

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学　

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
医療人育成・支援センター

英語
Centre for Medical Education and Career Development

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

024-547-1714

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

igakukyo@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima city, Fukushima

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067552

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