UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
夜間頻尿治療に用いられる弾性ストッキングの最適条件の解明

英語
Determining Optimal Conditions for Compression Stockings Used in the Treatment of Nocturia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夜間頻尿治療に用いられる弾性ストッキングの最適条件の解明

英語
Determining Optimal Conditions for Compression Stockings Used in the Treatment of Nocturia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夜間頻尿治療に用いられる弾性ストッキングの最適条件の解明

英語
Determining Optimal Conditions for Compression Stockings Used in the Treatment of Nocturia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夜間頻尿治療に用いられる弾性ストッキングの最適条件の解明

英語
Determining Optimal Conditions for Compression Stockings Used in the Treatment of Nocturia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
夜間頻尿

英語
Nocturia

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
夜間頻尿の治療に用いられる弾性ストッキングの最適な長さや適切な圧迫圧などを明らかにすることを目的としている。

英語
The objective is to determine the optimal length and appropriate compression pressure of compression stockings used for treating nocturia.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
排尿日誌における夜間排尿回数

英語
Number of nighttime frequency in the frequency volume chart

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1ヶ月間、日中の弾性ストッキングの装着

英語
Wearing compression stockings during the daytime for one month

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1ヶ月間、介入１と条件の異なる日中の弾性ストッキングの装着

英語
Wearing compression stockings during the daytime for one month under different conditions for Intervention 1

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
夜間頻尿（夜間排尿回数2回以上）の患者
同意取得時の年齢が20歳以上の患者
本研究への参加に拒否の申し出がない患者

英語
Patients with nocturia (two or more night time frequency)
Patients aged 20 years or older at the time of consent acquisition
Patients who did not refuse participation in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
弾性ストッキングの素材に対する過敏症がある患者
尿路感染症（膀胱炎など）、尿路結石（尿管結石、尿道結石、膀胱結石など）、尿道疾患（尿道ポリープ、尿道憩室など）、又は再発性尿路感染症の既往がある（弾性ストッキング装着前180日以内に3回以上発症）患者
弾性ストッキング装着前30日以内に骨盤内臓手術（広汎子宮全摘術、直腸癌根治術、広範な骨盤内リンパ節郭清など）を実施した患者
弾性ストッキング装着前30日以内に理学療法（骨盤底筋訓練、フィードバック訓練、バイオフィードバック訓練、膣コーン、膀胱訓練、電気刺激療法、磁気刺激療法など）を受けた患者
重度の動脈血行障害、うっ血性心不全及び有痛性青股腫の患者
化膿性静脈炎の患者
その他、研究責任者等が本研究の対象として不適当と判断した患者

英語
Patients with hypersensitivity to the materials in compression stockings
Patients with a history of urinary tract infections (e.g., cystitis), urinary tract stones (e.g., ureteral stones, urethral stones, bladder stones), urethral disorders (e.g., urethral polyps, urethral diverticula), or recurrent urinary tract infections (occurring three or more times within 180 days prior to compression stocking use)
Patients who underwent pelvic organ surgery (e.g., radical hysterectomy, radical rectal cancer resection, extensive pelvic lymph node dissection) within 30 days prior to compression stocking application
Patients who received physical therapy (pelvic floor muscle training, feedback training, biofeedback training, vaginal cones, bladder training, electrical stimulation therapy, magnetic stimulation therapy, etc.) within 30 days prior to wearing compression stockings
Patients with severe arterial circulatory disorders, congestive heart failure, or painful cyanotic varicose veins
Patients with suppurative phlebitis
Other patients deemed unsuitable for this study by the principal investigator or others

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勘家
ミドルネーム
姓	加賀

英語

名	Kanya
ミドルネーム
姓	Kaga

所属組織/Organization

日本語
千葉県立佐原病院

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

287-0003

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E 2285, Sawara, Katori, Chiba

電話/TEL

0478-54-1231

Email/Email

robert_chibariyo0072@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勘家
ミドルネーム
姓	加賀

英語

名	Kanya
ミドルネーム
姓	Kaga

組織名/Organization

日本語
千葉県立佐原病院

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

287-0003

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E 2285, Sawara, Katori, Chiba

電話/TEL

0478-54-1231

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

robert_chibariyo0072@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県立佐原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉県立佐原病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉県立佐原病院

英語
Chiba Prefectural Sawara Hospital

住所/Address

日本語
千葉県香取市佐原イ2285

英語
E 2285, Sawara, Katori, Chiba

電話/Tel

0478-54-1231

Email/Email

robert_chibariyo0072@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067549

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