UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059043
受付番号 R000067538
科学的試験名 泌尿器がん新規バイオマーカー及び治療標的分子の探索
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/15
最終更新日 2025/09/10 11:49:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
泌尿器がん新規バイオマーカー及び治療標的分子の探索

英語
Research on Novel Biomarkers and Therapeutic Target Molecules for Urological Cancers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
BRIGHT試験

英語
BRIGHTstudy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
泌尿器がん新規バイオマーカー及び治療標的分子の探索

英語
Research on Novel Biomarkers and Therapeutic Target Molecules for Urological Cancers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
泌尿器がん新規バイオマーカー及び治療標的分子の探索

英語
Research on Novel Biomarkers and Therapeutic Target Molecules for Urological Cancers

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
尿路生殖器癌

英語
Genitourinary Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎がん、腎盂尿管膀胱がん、精巣がん、前立腺がんなどの泌尿器科で診療を行っているがんは、他のがんと比べて予後良好と言われています。一方で、手術が困難な方や再発してしまった方に対する化学療法の効果は限定的で、早期診断や難治例の予測に有用な分子に関する研究が行われています。私たちはこれまで診断や研究に利用できる抗体を開発し、新規バイオマーカーとしての有用性に関して研究を行ってきました。
本研究では、腎がん、腎盂尿管膀胱がん、精巣がん、及び前立腺がんを対象として、早期診断や予後予測が可能な分子の探索を行います。続いて、それらに対する抗体を開発し、新規診断法を確立することを目的としています。それによって第一に、手術可能な早期がんの発見に繋げることによって、予後の改善に貢献できると考えています。第二に、予後予測が可能なバイオマーカーを開発することによって、個人に最適な治療法を選択することができると考えています。

英語
Urological cancers, including renal cell carcinoma, urothelial carcinoma of the renal pelvis and bladder, testicular cancer, and prostate cancer, are generally considered to have more favorable prognoses compared with many other malignancies. However, for patients who are not candidates for surgery or who experience disease recurrence, the effectiveness of chemotherapy remains limited. In this context, research efforts have focused on identifying molecular markers useful for early diagnosis and prediction of treatment resistance.

Our group has previously developed antibodies that can be applied to diagnosis and research, and we have demonstrated their potential utility as novel biomarkers. Building on these achievements, the present study aims to explore molecular targets associated with early detection and prognosis in renal cell carcinoma, urothelial carcinoma of the renal pelvis and bladder, testicular cancer, and prostate cancer. Furthermore, we will develop antibodies against these molecules to establish new diagnostic methods.

Through this research, we aim:

To contribute to improved patient outcomes by facilitating the early detection of surgically treatable cancers.

To enable personalized treatment selection by developing prognostic biomarkers that predict clinical outcomes.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
診断や治療に有効なバイオマーカーの探索

英語
Search for biomarkers effective for diagnosis and treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
泌尿器科癌を有する患者

英語
Patients with genitourinary cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 英樹
ミドルネーム
姓 千葉

英語
名 Chiba
ミドルネーム
姓 Hideki

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
基礎病理学講座

英語
Department of Basic Pathology

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/TEL

0245471111

Email/Email

onagi@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 誠二
ミドルネーム
姓 星

英語
名 Seiji
ミドルネーム
姓 Hoshi

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/TEL

0245471316

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

uro-hosi@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/Tel

0245471111

Email/Email

fmucrb@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 08 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 10 日



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日本語
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