UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リンパ浮腫外科的治療の後方視的解析

英語
Retrospective Analysis of Surgical Treatment of Lymphedema

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リンパ浮腫外科的治療の後方視的解析

英語
Retrospective Analysis of Surgical Treatment of Lymphedema

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リンパ浮腫外科的治療の後方視的解析

英語
Retrospective Analysis of Surgical Treatment of Lymphedema

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リンパ浮腫外科的治療の後方視的解析

英語
Retrospective Analysis of Surgical Treatment of Lymphedema

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
リンパ浮腫

英語
Lymphedema

疾患区分1/Classification by specialty

形成外科学/Plastic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はリンパ浮腫患者の術後データを集積し、解析することである。

英語
The purpose of this study was to collect and analyze postoperative data on lymphedema patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
探索的

英語
Exploration

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術式と術後の周径の相関

英語
Correlation between Surgical Procedure and Postoperative Circumference

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. リンパ浮腫と診断され、リンパ浮腫に対する外科的加療を施行した患者。
2. リンパ浮腫と診断され、外科的加療を希望せず経過観察中の患者。

英語
1. Patients diagnosed with lymphedema who underwent surgical treatment for lymphedema.
2. Patients diagnosed with lymphedema who declined surgical treatment and are currently under observation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 本研究への参加同意に際し本人あるいは代諾者による拒否の意思を示した症例
2. その他、責任者が研究対象者として不適当と判断したもの

英語
1. Cases where the subject or their authorized representative expressed refusal to participate in this study
2. Other cases deemed unsuitable as research subjects by the responsible investigator

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和生
ミドルネーム
姓	貴志

英語

名	Kazuo
ミドルネーム
姓	Kishi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
形成外科学

英語
Department of Plastic and Reconstructive surgery

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35 Shinjuku

電話/TEL

0353633814

Email/Email

kkishi@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠史
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Yushi
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
形成外科学

英語
Department of Plastic and Reconstructive surgery

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35 Shinjuku

電話/TEL

0353633814

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fi080150@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Kazuo Kishi

英語
Kazuo Kishi

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

住所/Address

日本語
新宿区信濃町35

英語
Shinanomachi 35

電話/Tel

0353633814

Email/Email

fi080150@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

東京都

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
リンパ浮腫患者に対して外科的加療を施行した患者を対象とする。これらに対して、手術の施行部位や施行数、術式と術後の周径や硬さ、蜂窩織炎の頻度、水分量の変化、自覚症状の変化などを比較する。
また、研究実施許可日以前に手術を行なわれ、すでにこれらのデータを取得された患者はオプトアウトにより同意を取得する。

英語
This study includes patients who underwent surgical treatment for lymphedema. For these patients, we will compare the surgical site, number of procedures performed, surgical technique, postoperative circumference and firmness, incidence of cellulitis, changes in fluid volume, and changes in subjective symptoms.
Additionally, for patients who underwent surgery prior to the study approval date and for whom these data have already been collected, consent will be obtained via an opt-out approach.

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067501

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067501