UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059021
受付番号	R000067500
科学的試験名	慢性特発性偽性腸閉塞症の責任遺伝子の同定と血液検体よるスクリーニング方法の開発
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/06
最終更新日	2025/09/06 20:43:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症の責任遺伝子の同定と血液検体よるスクリーニング方法の開発

英語
Identification of genetic variants associated with chronic idiopathic intestinal pseudo-obstruction and development of blood screening test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症の遺伝子解析とスクリーニング

英語
Genetic analysis and screening of CIIPO

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症の責任遺伝子の同定と血液検体よるスクリーニング方法の開発

英語
Identification of genetic variants associated with Chronic idiopathic intestinal pseudo-obstruction and development of blood screening test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CIIPOの遺伝子解析とスクリーニング

英語
Genetic analysis and screening of CIIPO

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症

英語
chronic idiopathic intestinal pseudo-obstruction

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症の患者は若年発症および家族性に発症することがあり、遺伝的要因の関与が強く疑われるため。また、発症から診断までの診断の遅れが指摘されており、簡易なバイオマーカーを探索する。

英語
Patients with chronic idiopathic intestinal pseudo-obstruction may develop at a young age and familial onset, therefore, genetic factors are strongly suspected to be associated with its pathogenesis. In addition, a delay in diagnosis from onset to diagnosis has been noted, and blood biomarkers will be explored.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
責任遺伝子および血中バイオマーカーの同定

英語
Identification of pathogenic genes and blood biomarkers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性特発性偽性腸閉塞症確定または疑診の患者

英語
Patients with established or suspected chronic idiopathic intestinal pseudo-obstruction

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
慢性続発性偽性腸閉塞症の患者

英語
Patients with chronic secondary intestinal pseudo-obstruction

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名直木

ミドルネーム

姓大宮

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Ohmiya

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学医学部

英語
Fujita Health University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
先端光学診療学講座

英語
Department of Advanced Endoscopy

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562939240

Email/Email

nohmiya@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名直木

ミドルネーム

姓大宮

英語

名 Naoki

ミドルネーム

姓 Ohmiya

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University Hospital

部署名/Division name

日本語
先端光学診療学講座

英語
Department of Advanced Endoscopy

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪１番地98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi

電話/TEL

0562939240

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nohmiya@fujita-hu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
先端光学診療学講座

個人名/Personal name

日本語
大宮直木

英語
Naoki Ohmiya

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学研究支援推進センター

英語
The Institutional Review Board of Fujita University School of Medicine

住所/Address

日本語
豊明市沓掛町田楽ヶ窪１－９８

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho

電話/Tel

0562-93-2860

Email/Email

research@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

愛知県

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

藤田医科大学病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
これから参加募集し、解析予定

英語
We are now entering patients and analyzing.

主な結果入力日/Results date posted

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 09 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2028 年 05 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2028 年 05 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028 年 12 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067500

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067500

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）