UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059074 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067493 |
| 科学的試験名 | 開発刺激装置による手掌 G ポイントの筋弛緩作用の実証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/12 |
| 最終更新日 | 2025/09/12 16:25:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
開発刺激装置による手掌 G ポイントの筋弛緩作用の実証
英語
Verification of the Muscle Relaxation Effect of Palm G-Point Stimulation Using a Developed Stimulation Device
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
開発刺激装置による手掌 G ポイントの筋弛緩作用の実証
英語
Verification of the Muscle Relaxation Effect of Palm G-Point Stimulation Using a Developed Stimulation Device
科学的試験名/Scientific Title
日本語
開発刺激装置による手掌 G ポイントの筋弛緩作用の実証
英語
Verification of the Muscle Relaxation Effect of Palm G-Point Stimulation Using a Developed Stimulation Device
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
開発刺激装置による手掌 G ポイントの筋弛緩作用の実証
英語
Verification of the Muscle Relaxation Effect of Palm G-Point Stimulation Using a Developed Stimulation Device
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常な成人及び高齢者
英語
Healthy adults and older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、開発刺激装置（グリップ）を用いた手掌Gポイント刺激が筋弛緩作用をもたらすかどうかを、クロスオーバー研究により検証することである。
英語
The purpose of this study is to verify, through a crossover design, whether stimulation of the G-point on the palm using a stimulation device (grip) developed as a health device can bring about a muscle relaxation effect.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
立位体前屈距離（cm）：開発刺激装置把持条件とダミー装置把持条件との間で比較、介入開始から5分後
英語
Standing forward flexion distance (cm): comparison between the developed stimulation device condition and the dummy device condition, 5 minutes after the start of the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・肩の筋硬度：開発刺激装置把持条件とダミー装置把持条件との間で比較、介入前及び介入後（立位体前屈測定後）
・筋肉の柔らかさ（動きやすさ）の主観的評価（質問紙法）：開発刺激装置把持条件とダミー装置把持条件との間で比較、テスト終了後
英語
Shoulder muscle stiffness: comparison between the developed stimulation device condition and the dummy device condition, assessed before and after the intervention (following standing forward flexion measurements).
Subjective evaluation of ease of movement (questionnaire): comparison between the developed stimulation device condition and the dummy device condition, assessed after the completion of the test.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
開発刺激装置把持（刺激あり） ⇒ ウォッシュアウト ⇒ ダミー装置把持（刺激なし）
英語
Developed stimulation device (stimulation) - Washout - Dummy device (no stimulation)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ダミー装置把持（刺激なし） ⇒ ウォッシュアウト ⇒ 開発刺激装置把持（刺激あり）
英語
Dummy device (no stimulation) - Washout - Developed stimulation device (stimulation)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.書面による同意取得時の年齢が、20歳以上90歳未満の健常日本人男性及び女性
2.研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
3.指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
4.前屈をして手の平の前面が床にしっかりつかない者
5.運動できるほど健康である者
英語
1.Healthy Japanese males and females who are aged 20 to under 70 years at the time of written informed consent.
2. Subjects who have been fully informed the purpose and details of the study, have the ability to consent, are volunteering to participate in the study with a full understanding of the explanation, and have consented to participate in the study in writing.
Subjects who bend forward and cannot firmly touch the front of their palms to the floor.
3. Subjects who can come to the facility on the designated test date and take the test.
4. Subjects who bend forward and cannot firmly touch the front of their palms to the floor.
5. Subjects who are healthy enough to exercise.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.運動制限を伴う慢性疾患を有する方、または現在何らかの疾病で治療中の者
2.運動制限を伴う慢性疲労症候群、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
3.腰痛や脊椎の疾患（ヘルニア、脊柱管狭窄症等）の既往歴または現病歴のある者
4.心疾患、呼吸器疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、消化器疾患など、運動時に健康への影響が懸念される重篤な疾患の既往歴または現病歴のある者
5.高度の貧血がある者
6.過去1ヶ月以内に、疾病治療のために薬物（内服・外用）を継続的に使用していた者
7.体格指数（BMI）が30を超える者
8.健康器具に使用される素材（プラスチック）に対するアレルギーの可能性がある者
9.交代制勤務、夜間勤務等、生活が不規則な者
10.現在、他ヒト臨床試験に参加している方、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
11.妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性および試験期間中に妊娠する意志のある者
12.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1.Subjects with chronic diseases associated with exercise restrictions, or those currently receiving treatment for any diseases.
2.Subjects with a history or current diagnosis of chronic fatigue syndrome with exercise restrictions, psychiatric disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes, dyslipidemia, or other serious diseases.
3.Subjects with a history or current diagnosis of low back pain or spinal disorders (e.g., herniated disc, spinal canal stenosis).
4.Subjects with a history or current diagnosis of severe cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, or gastrointestinal disorders that may adversely affect health during exercise.
5.Subjects with severe anemia.
6.Subjects who have continuously used medications (oral or topical) for disease treatment within the past month.
7.Subjects with a body mass index (BMI) exceeding 30.
8.Subjects with potential allergies to materials (e.g., plastic) used in the device.
9.Subjects with irregular lifestyles due to shift work or night work.
10.Subjects who are currently participating in another clinical trial, or who have participated in another clinical trial within the past three months.
11.Subjects who are pregnant, breastfeeding, have the potential to become pregnant, or intend to become pregnant during the study period.
12.Subjects who are judged as ineligible to participate in this study by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚代 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅尾 |
英語
| 名 | Hisayo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugao |
所属組織/Organization
日本語
株式会社レモン
英語
LEMON inc.
所属部署/Division name
日本語
本部研究開発部
英語
Research and Development Division, Headquarters
郵便番号/Zip code
104-0031
住所/Address
日本語
東京都中央区京橋3-6-10
英語
3-6-10 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
080-2923-9987
Email/Email
sugaohisayo@lemonkk.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚代 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅尾 |
英語
| 名 | Hisayo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugao |
組織名/Organization
日本語
株式会社レモン
英語
LEMON inc.
部署名/Division name
日本語
本部研究開発部
英語
Research and Development Division, Headquarters
郵便番号/Zip code
104-0031
住所/Address
日本語
東京都中央区京橋3-6-10
英語
3-6-10 Kyobashi, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
080-2923-9987
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sugaohisayo@lemonkk.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
LEMON inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社レモン
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
LEMON inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社レモン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
住所/Address
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
電話/Tel
03-6240-1162
Email/Email
info@ueno-asagao.clinic
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067493
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