UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059009 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067489 |
| 科学的試験名 | AIを用いたオンラインがん相談システムの構築と検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/05 |
| 最終更新日 | 2025/09/05 16:32:06 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
AIを用いたオンラインがん相談システムの構築と検証
英語
Development and Evaluation of an AI-Based Online Cancer Consultation System
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
AIがん相談
英語
AI-Based Online Cancer Consultation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
AIを用いたオンラインがん相談システムの構築と検証
英語
Development and Evaluation of an AI-Based Online Cancer Consultation System
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
AIがん相談
英語
AI-Based Online Cancer Consultation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
がん
英語
Cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、オンラインがん相談専用webアプリに寄せられた質問に対し、①生成AI、②医療者、および③AIと医療者によるハイブリッド回答を作成し、それらを医療者と患者の双方が評価し、ハイブリッド回答の有用性を検証することを目的とする。
英語
This study aims to evaluate the usefulness of a hybrid online cancer consultation system by comparing responses generated through three approaches using a dedicated web-based application: (i) generative AI, (ii) healthcare professionals, and (iii) a hybrid model combining AI and healthcare professionals. Both patients and healthcare professionals will assess these responses
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
AIによる分野横断的な知識と迅速な回答と、医療者による医療・社会・倫理的な妥当性の担保と患者心理への共感・配慮を兼ね備えた、効率的かつ質の高いオンラインのハイブリッドがん相談システムを構築し、実地診療における対面がん相談支援のアンメットニーズの解決を目指す。
英語
.The hybrid approach seeks to leverage the cross-disciplinary knowledge and rapid response capability of AI, while ensuring medical, social, and ethical validity, as well as empathy and psychological support for patients, through the involvement of healthcare professionals. By integrating these complementary strengths, we aim to develop an efficient and high-quality online hybrid cancer consultation system that addresses the unmet needs of face-to-face cancer consultation support in real-world clinical practice.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
相談者による総合評価
英語
Overall evaluation score by the consultee
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・医療者による総合評価の点数
・相談者による評価：アドバイスのわかりやすさ、的確さ、相談が解決するまでの早さ、アドバイザーの態度、家族や友人に本アドバイザーを勧めたいか、もう一度本アドバイザーに相談したいかの評価点数、３種類のアドバイザーの順位
・医療者による評価：アドバイスのわかりやすさ、的確さ、相談が解決するまでの早さ、アドバイザーの態度の評価点数、妥当性を欠く回答の頻度
・相談から回答およびアドバイス終了までの期間
・相談を完遂した割合
英語
Overall evaluation score by healthcare professionals
Consultee-reported evaluation scores: clarity of advice, appropriateness of advice, timeliness in resolving the consultation, attitude of the advisor, willingness to recommend the advisor to family/friends, willingness to consult the advisor again, and ranking of the three types of advisors
Healthcare professional-reported evaluation scores: clarity of advice, appropriateness of advice, timeliness in resolving the consultation, attitude of the advisor, and frequency of inadequate/invalid responses
Time from consultation submission to completion of advice
Proportion of consultations completed
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
がんと診断され当院で診療を受ける患者またはその家族。治療の種類や有無を問わず、経過観察のみで通院中の場合も対象とする。
１．がん患者または家族
２．自身のコンピュータまたはスマートフォンを使ってオンライン相談を行うことができる者
３．本研究への参加について、本人による同意書への署名により同意が取得できた者
４．１８歳以上
英語
Patients diagnosed with cancer and receiving care at our institution, as well as their family members. Eligible participants include those regardless of treatment type or treatment status, including patients under follow-up without active treatment.
Patients with cancer or their family members
Individuals capable of using a personal computer or smartphone to participate in online consultations
Individuals who have provided written informed consent to participate in this study
Age >=18 years
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１．非がん患者およびその家族
２．自身のコンピュータまたはスマートフォンを使ってオンライン相談を行うことができない者
英語
Individuals without cancer and their family members
Individuals unable to use a personal computer or smartphone for online consultation
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 竹内 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 裕也 |
英語
| 名 | Hiroya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takeuchi |
所属組織/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
腫瘍センター
英語
Cance center
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区半田山1-20-01
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL
0534352111
Email/Email
karayama@hama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 柄山 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 正人 |
英語
| 名 | Masato |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Karayama |
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
腫瘍センター
英語
Cancer Center
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL
0534352111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
karayama@hama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Hamamatsu, Shizuoka
電話/Tel
0534352680
Email/Email
rinri@hama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
① 文章を用いて説明同意を得る。
② 相談者（研究対象者）は本研究用に開発する専用のwebアプリを用いて、テキスト形式で質問を送信する。
③ 質問内容に応じた専門領域のアドバイザーが回答を行う（アドバイザー回答）。その後、ChatGPTを用いて回答し（AI回答）、さらにAI回答にアドバイザーが修正を加えたハイブリッド回答を行う。アドバイザーのタイプは相談者には盲検化された状態で行う。
④ 相談者は3種類のアドバイザーの回答に対して評価を行う。
⑤ アドバイザーとは異なる複数の医療者によって、アドバイザーの回答を評価する。
英語
Written informed consent will be obtained from participants.
Consultee participants (study subjects) will submit their questions in text format through a dedicated web application developed for this study.
For each question, an advisor with expertise in the relevant field will provide a response (advisor response). Subsequently, a response will be generated using ChatGPT (AI response), and the advisor will then revise the AI-generated response to produce a hybrid response. The type of advisor will remain blinded to the consultee.
The consultee will evaluate all three types of responses.
In addition, multiple healthcare professionals, independent of the advisors, will evaluate the responses provided by the advisors.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067489
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067489
