UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059002 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067479 |
| 科学的試験名 | スプレードライによって粉末化された農耕流動食のタンパク質利用性の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/06 |
| 最終更新日 | 2025/09/05 11:09:24 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
スプレードライによって粉末化された農耕流動食のタンパク質利用性の評価
英語
Assessment of Protein Availability of thick Liquid Feeds Powdered by Spray Drying
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スプレードライによって粉末化された農耕流動食のタンパク質利用性の評価
英語
Assessment of Protein Availability of thick Liquid Feeds Powdered by Spray Drying
科学的試験名/Scientific Title
日本語
スプレードライによって粉末化された農耕流動食のタンパク質利用性の評価
英語
Assessment of Protein Availability of thick Liquid Feeds Powdered by Spray Drying
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
スプレードライによって粉末化された農耕流動食のタンパク質利用性の評価
英語
Assessment of Protein Availability of thick Liquid Feeds Powdered by Spray Drying
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
サルコぺ二ア
英語
sarcopenia
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
濃厚流動食は、食事摂取量が低下した際に、不足したエネルギーおよび栄養素量を充足させるために用いられています。また、嚥下障害により経口摂取が難しい場合の経管栄養の際に使用されています。わが国で流通している濃厚流動食は主に液体ですが、これを粉末化することでいくつかの大きな利点があります。スプレードライ法により得られる粉末は、食品成分が一時的に高温にさらされるとともに、水分の蒸発現象に生じるため、物性の著しい変化をもたらします。この変化がエネルギーと栄養素の生体利用性に影響を及ぼすかどうかは不明です。本研究の目的は、従来の液状の濃厚流動食、もしくは粉末化した濃厚流動食を摂取した時の窒素出納を調査することで、粉末化により窒素の生態利用性に変化が無いかを明らかにすることです。
英語
Concentrated liquid diets are used to meet energy and nutrient deficiencies when food intake is reduced. They are also used for tube feeding when oral intake is difficult due to dysphagia. Concentrated liquid diets distributed in Japan are mainly liquid, but powdering them offers several significant advantages. Powders obtained by the spray-drying method undergo a significant change in physical properties due to the evaporation of water as well as the temporary exposure of food components to high temperatures. Whether these changes affect the bioavailability of energy and nutrients is unknown. The purpose of this study is to investigate nitrogen delivery during consumption of conventional liquid or powdered concentrated liquid diets to determine if the bioavailability of nitrogen is altered by the powdering process.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
濃厚流動食は、食事摂取量が低下した際に、不足したエネルギーおよび栄養素量を充足させるために用いられています。また、嚥下障害により経口摂取が難しい場合の経管栄養の際に使用されています。わが国で流通している濃厚流動食は主に液体ですが、これを粉末化することでいくつかの大きな利点があります。スプレードライ法により得られる粉末は、食品成分が一時的に高温にさらされるとともに、水分の蒸発現象に生じるため、物性の著しい変化をもたらします。この変化がエネルギーと栄養素の生体利用性に影響を及ぼすかどうかは不明です。本研究の目的は、従来の液状の濃厚流動食、もしくは粉末化した濃厚流動食を摂取した時の窒素出納を調査することで、粉末化により窒素の生態利用性に変化が無いかを明らかにすることです。
英語
Concentrated liquid diets are used to meet energy and nutrient deficiencies when food intake is reduced. They are also used for tube feeding when oral intake is difficult due to dysphagia. Concentrated liquid diets distributed in Japan are mainly liquid, but powdering them offers several significant advantages. Powders obtained by the spray-drying method undergo a significant change in physical properties due to the evaporation of water as well as the temporary exposure of food components to high temperatures. Whether these changes affect the bioavailability of energy and nutrients is unknown. The purpose of this study is to investigate nitrogen delivery during consumption of conventional liquid or powdered concentrated liquid diets to determine if the bioavailability of nitrogen is altered by the powdering process.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
尿中窒素排泄量
英語
Urinary nitrogen excretion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
液体農耕流動食200kcalを一日3回を3日間、続いて粉体農耕流動食200kcalを1日3回を3日間
英語
Liquid agricultural liquid diet 200 kcal three times a day for three days, followed by powdered agricultural liquid diet 200 kcal three times a day for three days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
習慣的に激しい運動をしていない人
体重70kg未満の人
英語
People who do not habitually engage in strenuous exercise
People who weigh less than 70 kg
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究期間中に発熱、炎症、外傷等を経験した人
英語
Persons who experienced fever, inflammation, trauma, etc. during the study period
目標参加者数/Target sample size
6
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 瑛介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
所属組織/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部 医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition, Faculty of Health and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code
737-0112
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima 737-0112, Japan
電話/TEL
81-823-73-8254
Email/Email
saito-y@hirokoku-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑛介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
組織名/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
部署名/Division name
日本語
健康科学部 医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition, Faculty of Health and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code
737-0112
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima 737-0112, Japan
電話/TEL
81-823-73-8254
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
saito-y@hirokoku-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ohkawara Kakohki Co., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大川原化工機株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima 737-0112, Japan.
電話/Tel
81-823-73-8254
Email/Email
saito-y@hirokoku-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
6
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2034 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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