UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
座位開閉ステッピングによる敏捷性トレーニングが筋パワーとバランス能力に与える影響

英語
Effects of Agility Training Using Seated Opening and Closing Stepping on Muscle Power and Balance Ability

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
座位開閉ステッピングによる敏捷性トレーニングが筋パワーとバランス能力に与える影響

英語
Effects of Agility Training Using Seated Opening and Closing Stepping on Muscle Power and Balance Ability

科学的試験名/Scientific Title

日本語
座位開閉ステッピングによる敏捷性トレーニングが筋パワーとバランス能力に与える影響

英語
Effects of Agility Training Using Seated Opening and Closing Stepping on Muscle Power and Balance Ability

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
座位開閉ステッピングによる敏捷性トレーニングが筋パワーとバランス能力に与える影響

英語
Effects of Agility Training Using Seated Opening and Closing Stepping on Muscle Power and Balance Ability

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
安定した座位で行うことのできる敏捷性トレーニングに着目し、筋パワーや敏捷性、身体機能に及ぼす影響を検証することで、高齢者や要支援者に対する新たな介入手段としての有効性を明らかにすること。

英語
Focusing on agility training that can be performed in a stable seated position, this study aims to clarify its effectiveness as a new intervention method for the elderly and those requiring support by verifying its effects on muscle power, agility, and physical function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
5回立ち上がりテスト、座位開閉ステッピングテスト、重心動揺計測（総軌跡長、矩形面積、速度、密集度、左右中心、前後中心、実効値面積、重心軌跡）、下肢筋力（外転筋力、内転筋力）

英語
5-time stand-up test, seated opening/closing stepping test, center of gravity sway measurement (total trajectory length, rectangular area, velocity, density, lateral center, anterior-posterior center, effective area, center of gravity trajectory), lower limb muscle strength (abductor strength, adductor strength)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
敏捷性トレーニング介入：座位開閉ステッピングテストを3セット実施する。1セットを「介入(20sec)→休憩(20sec)→介入(20sec)→休憩(20sec)→介入(20sec)」とし、セット間のインターバルを60secとする。介入は週3回実施する。

英語
Agility Training Intervention: Perform three sets of the seated opening-closing stepping test. Each set follows the sequence: intervention (20 sec), rest (20 sec), intervention (20 sec), rest (20 sec), intervention (20 sec), with a 60 second interval between sets. The intervention is conducted three times per week.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入なし（コントロール）

英語
No intervention (control)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意が得られた健常成人とする。研究対象者の募集は、研究責任者および研究分担者により広島都市学園大学の学生に向けてWeb掲示板を用いて募集文の掲示、ホームルーム等を通じて公募する。募集掲示等から研究協力の申し出があった参加希望者に対し、説明文を用いて研究内容について十分に説明を行い、研究内容について確認したうえで書面にて同意を得られた者を被験者として採用する。

英語
Approximately healthy adults who provided informed consent will participate. Recruitment of research subjects will be conducted by the principal investigator and co-investigators through public recruitment targeting students of Hiroshima City Gakuen University. This will involve posting recruitment notices on web bulletin boards and conducting outreach during homeroom periods. Prospective participants who express interest in cooperating with the research through recruitment notices or other means will receive a thorough explanation of the research content using an explanatory document. Only those who confirm their understanding of the research content and provide written informed consent will be enrolled as subjects.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意の得られなかった者、下肢運動器疾患の診断を受けている者は対象から除外する。

英語
Individuals who did not provide consent and those diagnosed with lower limb musculoskeletal disorders were excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英樹
ミドルネーム
姓	石倉

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Ishikura

所属組織/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Otsuka Higashi, Asaminami Ward, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

082-849-6883

Email/Email

ishikura@hcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英樹
ミドルネーム
姓	石倉

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Ishikura

組織名/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

部署名/Division name

日本語
健康科学部リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Otsuka Higashi, Asaminami Ward, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

082-849-6883

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishikura@hcu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島都市学園大学倫理審査委員会

英語
Hiroshima Cosmopolitan University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Ozukahigashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/Tel

082-849-6883

Email/Email

makitar@hcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067469

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067469