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一般向け試験名/Public title

日本語
浴槽入浴が成人の精神的健康に及ぼす影響に関する介入研究

英語
Effects of bathtub bathing on mental health among Japanese adults: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
浴槽入浴が成人の精神的健康に及ぼす影響

英語
Effects of bathtub bathing on mental health among Japanese adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
浴槽入浴が成人の精神的健康に及ぼす影響に関する介入研究

英語
Effects of bathtub bathing on mental health among Japanese adults: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
浴槽入浴が成人の精神的健康に及ぼす影響

英語
Effects of bathtub bathing on mental health among Japanese adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神的健康

英語
Mental health

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
浴槽入浴習慣のない日本人成人を対象に、浴槽入浴を促す介入が精神的健康に及ぼす効果を明らかにすること

英語
To clarify the effects of an intervention promoting bathtub bathing on mental health among Japanese adults without habitual practice of bathtub bathing.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始から4週後、8週後、16週後の日本語版WHO-5精神的健康状態表簡易版

英語
Simplified Japanese version of the WHO-Five Well-being Index (after 4, 8, and 16 weeks)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的健康感、ピッツバーグ睡眠質問票、心理的苦痛K6尺度、孤独感尺度短縮版（3項目）、生活満足度、入浴習慣の満足度、浴槽入浴後の温熱感・快感情、高血圧薬の服薬状況、BMI、体の痛み、主な健康トラブル

英語
Self-related health, Japanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index, Kessler 6-Item Psychological Distress Scale, Japanese version of the three-item loneliness scale, life satisfaction, bathing satisfaction, Feeling of body heating and pleasantness after bathtub bathing, hypertension medication, BMI, body pain, health complaints

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
8週間、1日5分以上、週4日以上の自宅での浴槽入浴を行うよう求めること

英語
To instruct participants to engage in home bathtub bathing for at least 5 minutes per day, on at least 4 days per week, over an 8-week period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自宅でのシャワーのみでの入浴生活を送るよう求めること

英語
To instruct participants to bathe only by showering at home.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人（18歳以上）である
入浴を含む日常生活の営み（買い物、食事、更衣、金銭管理など）に支障がなく、入浴制限を伴う持病もない
現在、こころの病気の治療や服薬を行っていない
現在、不眠症の治療や睡眠薬の服用を行っていない
普段、自宅で浴槽入浴を行っていない
無作為割付の結果に応じて、自宅での週4日以上の浴槽入浴にも、自宅でのシャワー浴の継続にも、どちらにも応じることが可能
普段、銭湯やスポーツジムなどで、自宅外での浴槽入浴・シャワー浴を行っていない
女性の場合、妊娠中または授乳中ではない

英語
Adults aged 18 years or older
Without declines in ADL
Without any disease that restiicts bathing
Without treatments or medications for psychiatric disease
Without treatments or medications for sleep problems
Not currently taking bathtub bathing
Willing to eighter take bathtub bathig at least 4 days in a week or continue bathing only by showering , depending on the random assignment
Not currently bathing outside the home (e.g., at publi bath houses or gyms)
If female, not currently pregnant or breastfeeding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
17歳以下である
入浴を含む日常生活の営み（買い物、食事、更衣、金銭管理など）に支障がある、または、入浴制限を伴う持病がある
現在、こころの病気の治療や服薬を行っている
現在、不眠症の治療や睡眠薬の服用を行っている
普段、自宅で浴槽入浴を行っている
無作為割付の結果に応じて、自宅での週4日以上の浴槽入浴にも、自宅でのシャワー浴の継続にも、どちらにも応じることが可能ではない
普段、銭湯やスポーツジムなどで、自宅外での浴槽入浴・シャワー浴を行っている
女性の場合、妊娠中または授乳中である

英語
Individuals aged 17 years or younger
With declines in ADL
With any disease that restiicts bathing
With treatments or medications for psychiatric disease
With treatments or medications for sleep problems
Currently taking bathtub bathing
Not willing to eighter take bathtub bathig at least 4 days in a week or continue bathing only by showering, depending on the random assignment
Currently bathing outside the home (e.g., at publi bath houses or gyms)
If female, currently pregnant or breastfeeding

目標参加者数/Target sample size

174

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和弘
ミドルネーム
姓	原田

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Harada

所属組織/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

所属部署/Division name

日本語
大学院人間発達環境学研究科

英語
Graduate School of Human Development and Environment

郵便番号/Zip code

657-8501

住所/Address

日本語
神戸市灘区鶴甲3-11

英語
3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe

電話/TEL

078-803-7886

Email/Email

harada@harbor.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和弘
ミドルネーム
姓	原田

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Harada

組織名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

部署名/Division name

日本語
大学院人間発達環境学研究科

英語
Graduate School of Human Development and Environment

郵便番号/Zip code

657-8501

住所/Address

日本語
神戸市灘区鶴甲3-11

英語
3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe

電話/TEL

078-803-7886

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

harada@harbor.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院人間発達環境学研究科

個人名/Personal name

日本語
原田和弘

英語
Kazuhiro Harada

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NORITZ Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ノーリツ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院人間発達環境学研究科

英語
Graduate School of Human Development and Environment, Kobe University

住所/Address

日本語
神戸市灘区鶴甲3-11

英語
3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe

電話/Tel

078-803-7905

Email/Email

hudev-soumu@office.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

03

日

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日本語
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