UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058992
受付番号 R000067431
科学的試験名 NBI併用拡大内視鏡で視覚化される胃の腸上皮化生内の白色不透明物質 (White opaque substance)の病理組織学的検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/05
最終更新日 2025/09/04 17:27:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
NBI併用拡大内視鏡で視覚化される胃の腸上皮化生内の白色不透明物質 (White opaque substance)の病理組織学的検討

英語
Histopathological study of white opaque substance in gastric intestinal epithelial metaplasia visualized by magnifying endoscopy with NBI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NBI併用拡大内視鏡で視覚化される胃の腸上皮化生内の白色不透明物質 (White opaque substance)の病理組織学的検討

英語
Histopathological study of white opaque substance in gastric intestinal epithelial metaplasia visualized by magnifying endoscopy with NBI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
NBI併用拡大内視鏡で視覚化される胃の腸上皮化生内の白色不透明物質 (White opaque substance)の病理組織学的検討

英語
Histopathological study of white opaque substance in gastric intestinal epithelial metaplasia visualized by magnifying endoscopy with NBI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GIM-Adipophilin研究

英語
GIM-Adipophilin study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性胃炎、胃腸上皮化生

英語
chronic gastritis, gastric intestinal metaplasia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃の腸上皮化生で観察されるWOSは脂肪滴であるか否かを病理組織学的に検証する

英語
Histopathological verification of whether WOS observed in gastric intestinal epithelialisation is a fat droplet or not.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
WOSが高頻度に不完全型腸上皮化生で認められた要因を明らかにする.

英語
To clarify the factors that cause the high frequency of WOS in incomplete intestinal metaplasia

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃の腸上皮化生におけるWOSの有無別のアディポフィリンの発現頻度の比較.

英語
Comparison of adipophilin expression frequency in gastric intestinal metaplasia with and without WOS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
完全型腸上皮化生および不完全型腸上皮化生におけるアディポフィリンの有無・局在・密度の比較.

英語
Comparison of the Presence, Localization, and Density of Adipophilin in Complete and Incomplete Intestinal metaplasia.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
先行研究『NBI拡大内視鏡により視覚化される腸上皮化生の表面微細構造と腸上皮化生のサブタイプについての検討』 (承認番号: C20-06-004, UMINCTR 000041119)で採取した腸上皮化生の全ての病理検体

英語
Adipophiln staining will be performed on all pathology specimens of gastric intestinal metaplasia collected in the previous study, "Magnifying endoscopy with narrow-band imaging for the subtype of gastric intestinal metaplasia" (Approval No.: C20-06-004, UMINCTR 000041119).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
生検標本が小さく、免疫組織化学染色検体の追加作成が不可能な検体

英語
Biopsy specimens that are too small to prepare additional immunohistochemical stained specimens

目標参加者数/Target sample size

98


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 建史
ミドルネーム
姓 八尾

英語
名 Kenshi
ミドルネーム
姓 Yao

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

所属部署/Division name

日本語
内視鏡部

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院１丁目１番１号

英語
1-1-1, Zokyumyoin, Chikushino City, Fukuoka

電話/TEL

0929211011

Email/Email

t.kanemitsu93@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 高雄
ミドルネーム
姓 金光

英語
名 Takao
ミドルネーム
姓 Kanemitsu

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

818-8502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院１丁目１番１号

英語
1-1-1, Zokyumyoin, Chikushino City, Fukuoka

電話/TEL

0929211011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.kanemitsu93@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital, Department of Gastroenterology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学筑紫病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学筑紫病院

組織名/Division

日本語
消化器内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学医に関する倫理委員会

英語
The ethics committee of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈７丁目４５番１号

英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan Ward, Fukuoka City, Fukuoka

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 05 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 02 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 02 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
no related information


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 04 日



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日本語
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