UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果：ランダム化比較試験

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression

科学的試験名/Scientific Title

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果：ランダム化比較試験

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Webサイトの効果

英語
Efficacy of a video viewing website offering positive word stimulation on depressive symptoms in people with subthreshold depression

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
閾値下うつ

英語
Subthreshold depression

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本試験の目的は、閾値下うつを有する人々の抑うつ症状に対する肯定的な言語刺激を提示する動画視聴Ｗｅｂサイト（SPSRS）の効果を明らかにすることである。

英語
The purpose of this trial is to clarify the effect of a video-viewing website (SPSRS) presenting positive verbal stimuli on depressive symptoms in people with subthreshold depression.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは、ベースライン評価から5週間後の日本語版Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) の変化である。

英語
The primary outcome will be the change in the scores on the Japanese version of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) at 5 weeks after the baseline assessment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的アウトカムは，ベースライン評価から5 週間後の 日本語版Kessler Screening Scale for Psychological Distress (K-6)および 日本語版Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)の変化である。

英語
Secondary outcomes are changes in the Japanese version of the Kessler Screening Scale for Psychological Distress (K-6) and the Japanese version of the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) at 5 weeks after baseline assessment.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
実験群は肯定的な言語刺激を提示する動画視聴WebサイトであるSPSRSを使用し、1日10分間の動画視聴を週7回、5週間行う。

英語
The experimental group uses SPSRS, a website that presents positive word stimulation through videos, and watches videos for 10 minutes per day, 7 days a week, for 5 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機リスト対照群は5週間の介入期間中、介入を行わない。参加者から希望があった場合、5週間後の評価終了後にSPSRSによる動画視聴介入を提供する。

英語
The waiting-list control group will not receive the intervention during the 5-week intervention period. If participants express interest, the video viewing intervention using SPSRS will be provided after the 5-week assessment period concludes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) CES-Dスコアが16点以上の者
(2)スマートフォンを所有している者
(3) 試験参加前に電子的インフォームド・コンセントを提供した者

英語
(1) Individuals with a CES-D score of 16 or higher
(2) Individuals who own a smartphone
(3) Individuals providing electronic informed consent prior to trial participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)生涯にわたって精神疾患の既往歴がある者
(2)現在、精神衛生上の問題で精神衛生専門家から治療を受けている者
(3)日常生活に悪影響を及ぼすような視覚または聴覚の障害がある者

英語
(1) Individuals with a lifetime history of mental illness
(2) Individuals currently receiving treatment from a mental health professional for mental health issues
(3) Individuals with visual or auditory impairments that adversely affect daily life

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博行
ミドルネーム
姓	打田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Uchida

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人　全仁会　倉敷平成病院

英語
Kurashiki Heisei Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

710-0826

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan

電話/TEL

086-427-1111

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博行
ミドルネーム
姓	打田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	uchida

組織名/Organization

日本語
社会医療法人　全仁会　倉敷平成病院

英語
Kurashiki Heisei Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

710-0826

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan

電話/TEL

086-427-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurashiki Heisei Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
倉敷平成病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
倉敷平成病院倫理委員会

英語
The Ethics Committee of Kurashiki Heisei Hospital

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38

英語
4-3-38 Oimatsu-cho, Kurashiki-shi, Okayama

電話/Tel

086-427-1111

Email/Email

hiroyukiuchida02@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067408

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