UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析シャント不全に対する、エコーの特徴と、薬剤コーティングバルーンカテーテルの有効性に関する多機関共同観察研究

英語
Multicenter prospective observational study:lesion characteristic in sonogram and efficacy of drug-coated balloon for dysfunctional arteriovenous fistulas

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ECHO DCB study

英語
ECHO DCB study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自己血管使用皮下動静脈瘻不全に対する、体表超音波検査による責任病変の形態学的特徴と、IN.PACTTM AV薬剤コーティングバルーンカテーテルの有効性に関する多機関共同観察研究

英語
Multicenter prospECtive observational study: lesion morpHOlogy in sonogram and efficacy of drug-coated balloon for dysfunctional arteriovenous fistulas

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ECHO DCB study

英語
ECHO DCB study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
透析シャント機能不全

英語
dysfunctional arteriovenous fistulas

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自己血管使用皮下動静脈瘻不全に対する、体表超音波検査による責任病変の形態学的特徴と、薬剤コーティングバルーンカテーテルの有効性の関係を検討する.

英語
Reveal the relationship between lesion morphology in sonogram and efficacy of drug-coated balloon for dysfunctional arteriovenous fistulas

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アクセス回路の一次開存期間

英語
access circuit primary patency

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上

英語
20 years-old<=

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究のアクセス回路の定義を満たさないもの
本研究への組み入れが不適切と評価するもの

英語
Not eligible for the definition of access circuit
Not eligible for the entry to this study in some conditons

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	山脇
ミドルネーム
姓	正裕

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Yamawaki

所属組織/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mie university hospital

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2丁目174

英語
2-174,Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507 JAPAN

電話/TEL

059-232-1111

Email/Email

m-yamawaki@med.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	山脇
ミドルネーム
姓	正裕

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Yamawaki

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mie university hospital

部署名/Division name

日本語
腎臓内科

英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2丁目174

英語
2-174,Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507 JAPAN

電話/TEL

059-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-yamawaki@med.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mie university hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語
腎臓内科

個人名/Personal name

日本語
山脇　正裕

英語
Masahiro Yamawaki

機関名/Organization

日本語
三重大学

英語
Department of Cardiology and Nephrology, Mie University Graduate school of medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
三重大学大学院医学系研究科　循環器・腎臓内科学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会

英語
the Clinical Research Ethics Review Committee of Mie University Hospital

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2丁目174

英語
2-174,Edobashi, Tsu city, Mie 514-8507 JAPAN

電話/Tel

059-231-5045

Email/Email

kk-sien@med.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

三重大学医学部附属病院(三重県)、亀山透析クリニック(三重県)、桑名市総合医療センター(三重県)、武内病院(三重県)、津みなみクリニック(三重県)、名張市立病院(三重県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

09

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
自己血管使用皮下動静脈瘻不全に対する、体表超音波検査による責任病変の形態学的特徴と、薬剤コーティングバルーンカテーテルの有効性の関係を検討する.

英語
Reveal the relationship between lesion morphology in sonogram and efficacy of drug-coated balloon for dysfunctional arteriovenous fistulas

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067312

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000067312