UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058985 |
|---|---|
| 受付番号 | R000067257 |
| 科学的試験名 | リバウンド運動がダウン症児の姿勢制御機能に与える即時的な影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/09/05 |
| 最終更新日 | 2025/09/04 09:32:24 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
リバウンド運動がダウン症児の姿勢制御機能に与える即時的な影響の検証
英語
Immediate Effects of Rebound Exercise on Postural Control in Children with Down Syndrome
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
リバウンド運動がダウン症児の姿勢制御機能に与える即時的な影響の検証
英語
Immediate Effects of Rebound Exercise on Postural Control in Children with Down Syndrome
科学的試験名/Scientific Title
日本語
リバウンド運動がダウン症児の姿勢制御機能に与える即時的な影響の検証
英語
Immediate Effects of Rebound Exercise on Postural Control in Children with Down Syndrome
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
リバウンド運動がダウン症児の姿勢制御機能に与える即時的な影響の検証
英語
Immediate Effects of Rebound Exercise on Postural Control in Children with Down Syndrome
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ダウン症
英語
down syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ダウン症児に対するリバウンド運動が姿勢制御機能に与える即時的な影響を明らかにすること。
英語
This study aims to investigate the immediate effects of rebound exercise on postural control in children with Down syndrome.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
リバウンド運動前後の重心動揺（足圧中心の総軌跡長）
英語
Postural sway before and after rebound exercise (total trajectory length of the center of pressure)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
トランポリン上での1分間のリバウンド運動→ウォッシュアウト期間1週間→1分間安静に過ごす
英語
1 minute of rebound exercise on a trampoline -> 1-week washout period -> 1 minute of quiet rest
介入2/Interventions/Control_2
日本語
1分間安静に過ごす→ウォッシュアウト期間1週間→トランポリン上での1分間のリバウンド運動
英語
1 minute of quiet rest -> 1-week washout period -> 1 minute of rebound exercise on a trampoline
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・医師によるダウン症の診断を受けている6～18歳の男女
・座位が自立している
・基本的な指示を理解し、従うことができる
英語
Children aged 6-18 years, male or female, with a medical diagnosis of Down syndrome
Able to maintain an independent sitting posture
Able to understand and follow basic instructions
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・てんかんを有する
・環軸椎不安定症を有する
・矯正の無い視覚障害または聴覚障害を有する
・矯正されていない先天性心疾患を有する（運動の許可が出ていない）
・過去一年間に下肢の筋骨格系手術を受けている
・脊椎側弯症有している
・代諾者が研究について十分に理解できない
英語
Presence of epilepsy
Presence of atlantoaxial instability
Uncorrected visual or hearing impairments
Uncorrected congenital heart disease without medical clearance for exercise
History of lower extremity musculoskeletal surgery within the past year
Presence of scoliosis
Inability of the legal guardian to sufficiently understand the study
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 朋樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青山 |
英語
| 名 | Tomoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoyama |
所属組織/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Science
所属部署/Division name
日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座
英語
Course of Advanced Rehabilitation Sciences Majored in Advanced Physical Therapy
郵便番号/Zip code
606-8501
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/TEL
075-751-3952
Email/Email
aoyama.tomoki.4e@kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 龍ノ介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大坪 |
英語
| 名 | Ryunosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otsubo |
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Science
部署名/Division name
日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座
英語
Course of Advanced Rehabilitation Sciences Majored in Advanced Physical Therapy
郵便番号/Zip code
606-8395
住所/Address
日本語
京都府京都市左京区川端通東入東丸太町２９ ラッジングハウス蘭II ５０２
英語
502, Rajjinguhouse RanII, 29, Kawabatadorihigashiiruhigashimarutamati, Sakyo-ward, Kyoto-city, Kyoto
電話/TEL
090-8181-9652
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
otsubo.ryunosuke.78v@st.kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科医学部及び医学部付属病院 医の倫理審査委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Konoe-cho, Sakyo-ward, Kyoto-city
電話/Tel
075-753-4680
Email/Email
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067257
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