UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
女性の尿失禁を改善するためのソーシャルメディア介入の効果：非盲検的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of social media-based interventions to improve urinary incontinence among women: a non-blind randomized control trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女性の尿失禁を改善するためのソーシャルメディア介入の効果：非盲検的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of social media-based interventions to improve urinary incontinence among women: a non-blind randomized control trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女性の尿失禁を改善するためのソーシャルメディア介入の効果：非盲検的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of social media-based interventions to improve urinary incontinence among women: a non-blind randomized control trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女性の尿失禁を改善するためのソーシャルメディア介入の効果：非盲検的ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of social media-based interventions to improve urinary incontinence among women: a non-blind randomized control trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
尿失禁

英語
Urinary incontinence

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿失禁を有する女性を対象に、8週間にわたってソーシャルメディアを活用した介入を実施し、その尿失禁改善効果を検証することである。

英語
The objective of this study is to assess the efficacy of an 8-week social media-based intervention for women with urinary incontinence.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿失禁の治癒

英語
Cure of urinary incontinence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
8週間にわたってソーシャルメディアを活用した介入群

英語
An 8-week social media-based intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
8週間の待機期間を経て介入を開始する待機リスト対照群

英語
The control group began the intervention after an eight-week waiting period

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時の年齢が18歳以上である者（成人女性）
・研究参加に関して電磁的な方法による同意が得られた者

英語
-Women who aged 18 or older
-Women who have given their consent in electronically

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・現在または過去に尿失禁に対する治療を受けた者
・排尿機能疾患の治療中の者、またはその他の併存疾患の治療中の者
・がんと放射線療法の治療中もしくは既往者
・妊娠中の者
・閉経後の者
・その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
-Women who currently receiving or have previously received treatment for urinary incontinence
-Women who undergoing treatment for urinary dysfunction or other concomitant diseases
-Women who undergoing or have undergone cancer or radiation therapy
-Pregnant women
-Postmenopausal women
-Women who considered unsuitable by the principal researcher

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳織
ミドルネーム
姓	木内

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Kinouchi

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
The University of Osaka Graduate school of Medicine, Division of Health Science

所属部署/Division name

日本語
生命育成看護科学講座

英語
Department of Children and Women Health

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7-B411

英語
1-7-B411, Yamadaoka Suita Osaka Japan

電話/TEL

0668792537

Email/Email

kinouchi@sahs.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳織
ミドルネーム
姓	木内

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Kinouchi

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科保健学専攻

英語
The University of Osaka Graduate school of Medicine, Division of Health Science

部署名/Division name

日本語
生命育成看護科学講座

英語
Department of Children and Women Health

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘1-7-B411

英語
1-7-B411, Yamadaoka Suita Osaka Japan

電話/TEL

0668792537

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kinouchi@sahs.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会

英語
The University of Osaka Hospital Ethical Review Board

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟4階

英語
CoMIT building 4th floor, 2-2, Yamadaoka Suita Osaka Japan

電話/Tel

0662108296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

08

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067218

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