UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢がん患者の疼痛マネジメントの向上に向けた看護師用シミュレーション教育プログラムの効果検証

英語
Evaluation of the Effectiveness of Simulation-based Educational Program for Pain Management in Older Cancer Patients with Dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SEPP-CD教育プログラム効果検証

英語
Evaluation of the Effectiveness of the SEPP-CD Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SEPP-CDプログラムの効果検証-waiting list control デザインによる無作為化比較試験

英語
A randomized waiting list control trial of the Effectiveness of the SEPP-CD

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SEPP-CD-RWLC試験

英語
SEPP-CD-RWLC Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
SEPP-CDの教育効果の有効性を証することを目的とする

英語
The objective of this study is to provide evidence of the effectiveness of the SEPP-CD educational program

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
認知症高齢がん患者の疼痛マネジメントにおける看護実践自己評価尺度；PMSOP-CAD
認知症高齢がん患者の疼痛マネジメントにおける知識

英語
Self-Report Scale of Nursing Practice in Pain Management for Older Patients with Cancer and Dementia
Nurses'Knowledge of Pain Management in Older Adults with Cancer and Dementia

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知症高齢がん患者の疼痛マネジメントにおける困難感

英語
Perceived Difficulties in Pain Management for Older Cancer Patients with Dementia

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知症高齢者の疼痛マネジメントシミュレーション教育実施群

英語
Simulation-based Educational Program for Pain Management in Older Cancer Patients with Dementia

介入2/Interventions/Control_2

日本語
認知症高齢者の疼痛マネジメントシミュレーション教育無実施群

英語
Non-intervention group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
クリニカルラダーⅡ以上の看護師
認知症を伴う高齢がん患者のケア経験のある看護師

英語
Nurses with Clinical Ladder Level II or higher who have experience in caring for older cancer patients with dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
NO

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	三希子
ミドルネーム
姓	川村

英語

名	mikiko
ミドルネーム
姓	kawamura

所属組織/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
札幌市中央区北11条西13丁目

英語
kita11,Nishi13,chuo-ku,sapporo

電話/TEL

011-726-2539

Email/Email

m.kawamura@scu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	三希子
ミドルネーム
姓	川村

英語

名	Mikiko
ミドルネーム
姓	Kawamura

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

0600011

住所/Address

日本語
札幌市中央区北11条西13丁目

英語
kita11,Nishi13,chuo-ku,sapporo

電話/TEL

011-726-2539

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m.kawamura@scu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌市立大学

英語
Sapporo City University

住所/Address

日本語
札幌市中央区北11条西13丁目

英語
kita11,Nishi13,chuo-ku,sapporo

電話/Tel

011-726-2539

Email/Email

m.kawamura@scu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

北海道

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

09

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000067094

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