UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059370
受付番号	R000066853
科学的試験名	選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術における周術期の循環動態指標とせん妄の関連
一般公開日（本登録希望日）	2025/10/14
最終更新日	2025/10/10 17:50:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術における周術期の循環動態指標とせん妄の関連

英語
Association Between Perioperative Hemodynamic Parameters and Delirium in Aortic Surgery Using Selective Cerebral Perfusion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術における周術期の循環動態指標とせん妄の関連

英語
Association Between Perioperative Hemodynamic Parameters and Delirium in Aortic Surgery Using Selective Cerebral Perfusion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術における周術期の循環動態指標とせん妄の関連

英語
Association Between Perioperative Hemodynamic Parameters and Delirium in Aortic Surgery Using Selective Cerebral Perfusion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術における周術期の循環動態指標とせん妄の関連

英語
Association Between Perioperative Hemodynamic Parameters and Delirium in Aortic Surgery Using Selective Cerebral Perfusion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大動脈疾患

英語
Aortic Disease

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
せん妄は周術期において予後不良因子として知られているが、周術期の循環動態パラメータとの関連を検討することで転帰の改善に寄与する可能性がある。本研究では、周術期の循環動態パラメータとせん妄の関連を後方視的に検討した。

英語
Delirium is recognized as a negative prognostic factor in the perioperative period; however, investigating its association with perioperative hemodynamic parameters may contribute to improving patient outcomes. This retrospective study examined the relationship between perioperative hemodynamic parameters and the development of delirium.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ICDSCスコアと循環動態パラメータ(血圧変動、中心静脈圧)の関連

英語
Association Between ICDSC Scores and Hemodynamic Parameters (Blood Pressure Variability and Central Venous Pressure)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
せん妄発症と循環動態パラメータ(血圧変動、中心静脈圧)の関連。年齢、性別、BMI、人工心肺時間、その他循環動態パラメータとせん妄の関連。

英語
Association Between the Onset of Delirium and Hemodynamic Parameters (Blood Pressure Variability and Central Venous Pressure): Relationships Among Age, Sex, BMI, Cardiopulmonary Bypass Duration, Other Hemodynamic Variables, and Delirium.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大動脈手術を受けた者

英語
Patients Undergoing Aortic Surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前より意識障害を伴う脳梗塞の既往のある患者
術前より意識障害を伴う脳出血の既往のある患者
Child分類Cを満たす肝硬変患者
維持透析患者

英語
Patients with a history of cerebral infarction accompanied by impaired consciousness prior to surgery
Patients with a history of cerebral hemorrhage accompanied by impaired consciousness prior to surgery
Patients with liver cirrhosis classified as Child-Pugh class C
Patients receiving maintenance dialysis

目標参加者数/Target sample size

270

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名公人

ミドルネーム

姓南

英語

名 Kimito

ミドルネーム

姓 Minami

所属組織/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
集中治療科

英語
Department of Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号

英語
6-1 Kishibe-Shinmachi, Suita, Osaka , Japan

電話/TEL

0661701070

Email/Email

k.minami@ncvc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名卓

ミドルネーム

姓嵯峨

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Saga

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

564-8565

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号

英語
6-1 Kishibe-Shinmachi, Suita, Osaka , Japan

電話/TEL

09082507301

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saga.takashi@ncvc.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立循環器病研究センター

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
non

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立循環器病研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cerebral and Cardiovascular Center Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市岸部新町6番1号

英語
6-1 Kishibe-Shinmachi, Suita, Osaka 564-8565, Japan

電話/Tel

0661701070

Email/Email

rec-office-ac@ncvc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 10 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

270

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：後ろ向き観察研究
2021年1月1日から2023年9月30日までの期間に選択的脳分離灌流法を用いた大動脈手術を受けた患者について、年齢、性別、BMI、人工心肺時間、周術期における循環動態指標とせん妄の関連性を調査する。

英語
Study Design: Retrospective observational study.
We investigated the association between age, sex, body mass index (BMI), cardiopulmonary bypass duration, perioperative hemodynamic parameters, and the occurrence of delirium in patients who underwent aortic surgery with selective cerebral perfusion between January 1, 2021, and September 30, 2023.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 10 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 10 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066853

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066853

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）