UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058449
受付番号 R000066821
科学的試験名 縮小手術における適切な切除マージンに関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/13
最終更新日 2025/07/13 14:30:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
縮小手術における適切な切除マージンに関する研究

英語
A retrospective study about the adequate margin distance of sublobar resection for patients with non-small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
縮小手術における適切な切除マージンに関する研究

英語
A retrospective study about the adequate margin distance of sublobar resection for patients with non-small cell lung cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
縮小手術における適切な切除マージンに関する研究

英語
A retrospective study about the adequate margin distance of sublobar resection for patients with non-small cell lung cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
縮小手術における適切な切除マージンに関する研究

英語
A retrospective study about the adequate margin distance of sublobar resection for patients with non-small cell lung cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非小細胞肺癌

英語
Non-small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
非小細胞肺癌に対する縮小手術における、マージン幅と局所領域再発の関連について検討すること。

英語
To analyze the relationship between the margin distance and the loco-regional recurrence of sublobar resection for patients with non-small cell lung cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
葉切除とマージン幅を考慮した縮小手術の局所領域再発率について比較すること。

英語
To compare the loco-regional recurrence rate between sublobar resection and lobectomy in terms of margin distance.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
無局所領域再発期間

英語
Freedom from the loco-regional recurrence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
累積局所領域再発率

英語
cumulative incidence of loco-regional recurrence


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年4月から2024年3月までの間に完全切除された3cm以下の腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌患者。

英語
Patients who underwent complete resection for < 3cm adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, and adenosquamous cell carcinoma between April 2018 and March 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前治療を受けた患者、胸壁合併切除を受けた患者、術後病理でリンパ節転移や肺内転移を認めた患者、pl3患者、多発肺癌を有する患者、マージン幅を測定されていない患者。

英語
Patients receiving induction therapy, underwent combined resection of chest wall, pathologically confirmed lymph node metastasis, intrapulmonary metastasis, or interlobular pl3, presence of multiple lung cancers, or margin distance unreported.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 愛実
ミドルネーム
姓 西久保

英語
名 Megumi
ミドルネーム
姓 Nishikubo

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Division of chest surgery

郵便番号/Zip code

673-8558

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-70

英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan

電話/TEL

+81-78-929-1151

Email/Email

megumis0512@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 愛実
ミドルネーム
姓 西久保

英語
名 Megumi
ミドルネーム
姓 Nishikubo

組織名/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo Cancer Center

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Division of chest surgery

郵便番号/Zip code

673-8558

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-70

英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan

電話/TEL

+81-78-929-1151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

megumis0512@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立がんセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Hyogo Cancer Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立がんセンター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo Cancer Center

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13-70

英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan, 673-8558

電話/Tel

+81-78-929-1151

Email/Email

rinsyoshikenkanri5@hyogo-cc.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 13 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

528

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 12 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 18 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
電子カルテの内容を参照し, 後方視的にデータを抽出した.

英語
Records of eligible patients at Hyogo Cancer Center were reviewed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 13 日



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日本語
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