UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058414
受付番号 R000066785
科学的試験名 電位感知型筋弛緩モニタを用いた成人の母指内転筋と短母趾屈筋の筋弛緩回復過程の比較検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/09
最終更新日 2025/07/09 19:08:55

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
電位感知型筋弛緩モニタを用いた成人の母指内転筋と短母趾屈筋の筋弛緩回復過程の比較検討

英語
Electromyographic recovery from rocuronium-induced deep neuromuscular block: a comparison between the adductor pollicis and flexor hallucis brevis muscles in adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
電位感知型筋弛緩モニタを用いた成人の母指内転筋と短母趾屈筋の筋弛緩回復過程の比較検討

英語
Electromyographic recovery from rocuronium-induced deep neuromuscular block: a comparison between the adductor pollicis and flexor hallucis brevis muscles in adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
電位感知型筋弛緩モニタを用いた成人の母指内転筋と短母趾屈筋の筋弛緩回復過程の比較検討

英語
Electromyographic recovery from rocuronium-induced deep neuromuscular block: a comparison between the adductor pollicis and flexor hallucis brevis muscles in adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
電位感知型筋弛緩モニタを用いた成人の母指内転筋と短母趾屈筋の筋弛緩回復過程の比較検討

英語
Electromyographic recovery from rocuronium-induced deep neuromuscular block: a comparison between the adductor pollicis and flexor hallucis brevis muscles in adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔予定患者

英語
Patients undergoing general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
電位感知型筋弛緩モニタ（テトラグラフ）を用いて、成人患者の母指内転筋と短母趾屈筋の深い筋弛緩状態からの回復過程を比較する。

英語
To compare responses between the adductor pollicis muscle and the flexor hallucis brevis muscle by using TetraGraph during rocuronium-induced deep neuromuscular block.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロクロニウム投与からPost-tetanic count(PTC)=１までの時間

英語
Time from rocuronium administration to reappearance of Post-tetanic count (PTC)=1.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
キャリブレーション後の基準となるTOF比、複合筋活動電位の基準値、TOF反応消失までの時間、最大上刺激値、PTC２以上となるまでの時間、TOFC=1までの時間、スガマデクス投与後TOF比が完全回復するまでに要する時間、最終TOF比

英語
Baseline TOF ratio, compound muscle action potential, time to rocuronium administration to train-of-four (TOF) count of zero, supramaximal current, time to reappearance of PTC 2 or more, time to reappearance of TOF count of 1, time from sugammadex administration to complete recovery of TOF ratio, final TOF ratio


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
同一患者の母指内転筋および短母趾屈筋にモニターを装着する。

英語
Monitoring the adductor pollicis muscle and the flexor hallucis brevis muscle in the same subject.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔を予定された患者
アメリカ麻酔科学会麻酔前リスク評価1-2の患者

英語
Patient undergoing general anesthesia
Patient with ASA classification 1-2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経筋疾患を有する患者
気道確保困難が予想される患者
迅速挿管が必要な患者

英語
Patients with neuromuscular diseases
Patients with a difficult airway
Patients who required rapid sequence induction

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 肇
ミドルネーム
姓 岩崎

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

Email/Email

iwasakih@asahikawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 肇
ミドルネーム
姓 岩崎

英語
名 Hajime
ミドルネーム
姓 Iwasaki

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

078-8510

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwasakih@asahikawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学

英語
Asahikawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
旭川医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukuda-Denshi inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
フクダ電子株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学倫理委員会

英語
Asahikawa Medical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号

英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0166-68-2187

Email/Email

sho-kenkyu@jimu.asahikawa-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 09 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 09 日



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日本語
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