UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058413
受付番号	R000066783
科学的試験名	顔面へのPRP投与による治療効果の評価：自己対照型前向き研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/09
最終更新日	2025/07/09 17:46:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
顔面へのPRP投与による治療効果の評価：自己対照型前向き研究

英語
Clinical Efficacy of PRP Therapy for the Face: A Self-Controlled Prospective Evaluation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
顔面へのPRP投与による治療効果の評価：自己対照型前向き研究

英語
Clinical Efficacy of PRP Therapy for the Face: A Self-Controlled Prospective Evaluation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
顔面へのPRP投与による治療効果の評価：自己対照型前向き研究

英語
Clinical Efficacy of PRP Therapy for the Face: A Self-Controlled Prospective Evaluation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
顔面へのPRP投与による治療効果の評価：自己対照型前向き研究

英語
Clinical Efficacy of PRP Therapy for the Face: A Self-Controlled Prospective Evaluation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
加齢・外傷・先天性などにより萎縮・変形した皮膚組織

英語
Skin tissue that has atrophied or changed due to aging, trauma, congenital etc.

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology 美容外科学/Aesthetic surgery

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、加齢・外傷・先天性などにより萎縮・変形した皮膚組織に対するPRP治療の効果について、患者のデータをもとに前向き調査により検証する。

英語
This study will use a prospective survey based on patient data to examine the effectiveness of PRP treatment on skin tissue that has atrophied or been deformed due to aging, trauma, congenital conditions, etc.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療開始から１か月後、３か月後、６か月後に画像撮影及びアンケート（患者満足度調査）を実施する。

英語
Photographs and a patient satisfaction survey will be conducted at 1 month, 3 months, and 6 months after the start of treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす者
・先天性、外傷、老化などによる明らかな組織の変形、萎縮がある者
・本治療により効果が見込める者
・本治療を受けることを希望し、医師が治療適当と判断した者
・外来通院可能である者
・成人
・本治療について文書による同意を得た者

英語
Individuals who meet all of the following criteria
Have clear tissue deformity or atrophy due to congenital conditions, trauma, or aging
Are expected to benefit from this treatment
Wish to receive the treatment and have been deemed suitable for it by a physician
Are able to attend outpatient visits
adults
Have provided written informed consent for this treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・投与周辺部に明らかに感染を有する者
・ケロイド体質の者
・本治療に対して理解が不十分な者
・本治療を受けるに足る判断能力等がない者
・本治療を希望しない者、同意を得ることが困難な者
・悪性腫瘍・感染性腫瘍・感染性疾患・炎症性疾患を有するなど、医師が不適当と判断した者

英語
Have a clearly apparent infection in the area surrounding the injection site
Have a predisposition to keloid formation
Have an insufficient understanding of this treatment
Lack the capacity to make an informed decision regarding this treatment
Do not wish to receive this treatment or are unable to provide informed consent
Are deemed inappropriate for the treatment by the physician, such as those with malignant tumors, infectious tumors, infectious diseases, or inflammatory diseases

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名宏王

ミドルネーム

姓寺西

英語

名 Hiroo

ミドルネーム

姓 Teranishi

所属組織/Organization

日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック梅田大阪駅前院

英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Director

郵便番号/Zip code

5300057

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F

英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6147-2581

Email/Email

umeda.office@cybervision21.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名将志

ミドルネーム

姓梅田

英語

名 Masashi

ミドルネーム

姓 Umeda

組織名/Organization

日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック梅田大阪駅前院

英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch

部署名/Division name

日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック梅田大阪駅前院

英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch

郵便番号/Zip code

5300057

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F

英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6147-2581

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dr.umeda.masashi@cybervision21.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック梅田大阪駅前院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
TCB学術委員会　倫理委員会

英語
TCB Academic Committee and IRB

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F

英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6147-2581

Email/Email

irb@medical-frontier.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066783

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066783

皮膚科学/Dermatology	美容外科学/Aesthetic surgery
成人/Adult

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）