UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
LIFE情報を活用した介護プロセス介入研究

英語
Nursing care process intervention using LIFE information

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
LIFE情報を活用した介護プロセス介入研究

英語
Nursing care process intervention using LIFE information

科学的試験名/Scientific Title

日本語
LIFE情報を活用した介護プロセス介入研究

英語
Nursing care process intervention using LIFE information

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
LIFE情報を活用した介護プロセス介入研究

英語
Nursing care process intervention using LIFE information

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
実践リーダー（介護支援専門員，介護福祉士等）がLIFE情報を活用した介護計画を立案するための介護マニュアル（介護マニュアル）を用いた介護を実践することによる，入所高齢者のADL改善に関する効果を検証すること。

英語
To verify the effectiveness of care provided using a care manual that enables practical leaders (care managers, care workers, etc.) to develop care plans utilizing LIFE information, with a focus on improving the activities of daily living (ADL) of older residents.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入群と対照群におけるBarthel Index（BI）が10点以上改善した高齢者の割合

英語
The propotion of older people whose Barthel Index (BI) improved by 10 points or more in the intervention group and the control group.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入群と対照群におけるBarthel Index（BI）の変化量（平均値）,
介護マニュアルに含まれるLIFE関連情報，生活・認知機能尺度，ICFステージング，Vitality Index，ASCOT等の12週間の変化の有無,
実践リーダーと介護施設職員対象のアンケート調査

英語
Change in Barthel Index (BI) (mean value) between the intervention group and the control group
Assess the presence or absence of changes over 12 weeks in the following items included in the care manual: LIFE-related information, Simplefied Activities of Daily Living and Cognitive Function Scale, ICF staging, Vitality Index, ASCOT, etc.
Questionnaire targeting practice leaders and care facility staff.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介護計画を立案するマニュアル

英語
Manual for developing nursing care plans

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常の介護

英語
normal nursing care

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
＜実践リーダー＞
1.介護保険施設の入所者を担当する介護施設職員のうち，介護計画の立案などを主導して担う実践的立場の介護施設職員（介護支援専門員，相談員，介護福祉士，等）
2.本研究への協力に対して本人から同意が得られた介護施設職員
＜施設利用者＞
1.実践リーダーが介護サービスを担当している者
2.65歳以上の者
3.意識が清明かつ寝食分離している者
4.本研究への協力に対して本人もしくは代諾者から同意が得られた者
＜介護施設職員＞
1.選定された介護保険施設の入所者を担当する介護施設職員（介護支援専門員，介護福祉士，介護職員，看護師，理学療法士・作業療法士・言語聴覚士，栄養士，等）
2.本研究への協力に対して本人から同意が得られた介護施設職員

英語
<Practical leaders>
1. Among the staff of long-term care facilities who are in charge of residents of long-term care facilities, those who are in a practical position and take the lead in tasks such as drawing up care plans (care managers, counselors, certified care workers, etc.)
2. Long-term care facility staff who have given their consent to cooperate with this research
<Facility users>
1.Those for whom the practical leader is in charge of providing long-term care services
2.Those aged 65 and over
3.Those who are conscious and have separate sleeping and eating areas
4.Those who have given their consent to cooperate with this research, either themselves or through a proxy
<Nursing home staff>
1.Nursing home staff in charge of residents at the selected long-term care facility (care managers, certified care workers, care staff, nurses, physical therapists, occupational therapists, speech-language-hearing therapists, dieticians, etc.)
2.Nursing home staff who have given their consent to cooperate with this research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
＜実践リーダー＞
1.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した介護施設職員
＜施設利用者＞
1.本教育ツールを用いた介護を提供中に退所することが想定される者
2.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した者
＜介護施設職員＞
1.研究責任者もしくは研究分担者が不適切と判断した介護施設職員

英語
<Practical leaders>
1.Caregiving facility staff who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team
<Facility users>
1.People who are expected to leave the facility while receiving care using this educational tool
2.People who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team
<Nursing home staff>
1.Nursing home staff who are judged to be inappropriate by the principal investigator or a member of the research team

目標参加者数/Target sample size

490

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕之
ミドルネーム
姓	島田

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Shimada

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター

英語
Center for Gerontology and Social Sciences

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

shimada@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智子
ミドルネーム
姓	大浦

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Ohura

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
老年学・社会科学研究センター　科学的介護推進チーム

英語
Evidence-based Long-term Care Team, Center for Gerontology and Social Sciences

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ohura@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
The Ministry of Health Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター　倫理・利益相反委員会

英語
Research Ethics Committee, National Center for Geriatrics and Gerontology (NCGG)

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430

英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi Prefecture, Japan

電話/Tel

0562-46-2311

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

09

日

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日本語
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