UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
若年女性の頚動脈壁厚と身体計測値・栄養摂取状況についての検討

英語
Carotid artery wall thickness and physical measurements and nutritional intake in young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年女性の頚動脈壁厚と身体計測値・栄養摂取状況についての検討

英語
Carotid artery wall thickness and physical measurements and nutritional intake in young women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年女性の頚動脈壁厚と身体計測値・栄養摂取状況についての検討

英語
Carotid artery wall thickness and physical measurements and nutritional intake in young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年女性の頚動脈壁厚と身体計測値・栄養摂取状況についての検討

英語
Carotid artery wall thickness and physical measurements and nutritional intake in young women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
lifestyle disease

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
対象は、若年女性と中高年女性である。頸動脈壁の血管状態を直接測定し、身体測定、血液検査、尿検査、および3日間の食事記録を書いてもらう。生活習慣病を引き起こす指標となる動脈硬化がどの年代から起きているのかを比較検討する。

英語
The subjects were young and middle-aged women.They will be asked to directly measure the vascular status of the carotid artery wall and to write physical measurements, blood tests, urinalysis, and a 3-day dietary record.We will compare the age at which atherosclerosis, an indicator of lifestyle-related diseases, begins to occur.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食事内容と頸動脈壁の血管状態の関係を観察して動脈硬化の進展と食事（栄養素）の関係を検討する。

英語
To examine the relationship between the development of atherosclerosis and diet (nutrients) by observing the relationship between diet and the vascular status of the carotid artery wall.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頸動脈エコーを利用して、頸動脈内膜中膜複合体（IMT）の厚さと生化学検査値および食事記録から導き出した栄養価の関係を若年女性と中高年女性で比較する。

英語
Using carotid artery echocardiography, the relationship between carotid intima-media complex (IMT) thickness and nutritional value derived from biochemical laboratory values and dietary records will be compared in young and middle-aged women.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
若年女性については、大学生18～30歳を対象に、頸動脈エコーを検査する。身体測定、血液検査、3日間の食事記録を書き出す。

英語
For young women, carotid echocardiography will be performed on college students 18-30 years of age.Physical measurements, blood tests, and a written 3-day dietary record will be taken.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
中高年女性については、40歳以上75歳以下を対象に、頸動脈エコーを検査する。身体測定、血液検査、3日間の食事記録を書き出す。

英語
For middle-aged and older women, carotid artery echocardiography will be performed in subjects between 40 and 85 years of age.Physical measurements, blood tests, and a written 3-day dietary record will be taken.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①重篤な疾患を有しない健常な方
②18以上７５歳以下の女性で自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られる方。
③試験期間中の日常の生活習慣を一定に維持できる方
④軽度の慢性疾患(高血圧症、脂質異常症、等)を治療している方の試験参加については、試験責任医師の判断により参加することができるものとする

英語
1.Healthy individuals with no serious diseases.
2.Women between the ages of 18 and 75 who voluntarily wish to participate in the clinical trial and provide written consent.
3.Those who are able to maintain a certain daily lifestyle during the study period.
4.Those who are being treated for mild chronic diseases (hypertension, hyperlipidemia, etc.) may participate in the study at the discretion of the study investigator.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①重篤な疾患(心疾患、肝疾患、腎疾患、ガン、等)や精神疾患のある方
②消化器系の疾患既往歴及び消化器官の手術歴がある方
③食事及び運動量の変化が大きい日常の生活習慣を維持できない方
④妊婦・授乳婦及び妊娠を試験期間中に希望する方
⑤その他、本試験への参加を試験責任医師が不適格とした方
⑥過去１ヶ月以内に他の臨床試験に参加している方

英語
1)Patients with serious diseases (cardiac, hepatic, renal, cancer, etc.) or mental disorders
2)Those with a history of digestive system diseases or digestive organ surgeries
3)Those who are unable to maintain their daily lifestyle with significant changes in diet and physical activity
4)Pregnant or lactating women and those who wish to become pregnant during the study period
5)Other patients who are deemed ineligible by the investigator to participate in this study.
6)Those who have participated in other clinical trials within the past month.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Ishihara

所属組織/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

所属部署/Division name

日本語
栄養クリニック

英語
Nutrition Clinic

郵便番号/Zip code

1708481

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込3‐24‐3

英語
3-24-3,Komagome,Toshima-ku,Tokyo.

電話/TEL

0339186181

Email/Email

clinic@eiyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桂子
ミドルネーム
姓	蒲池

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Kamachi

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

部署名/Division name

日本語
栄養クリニック

英語
Nutrition Clinic

郵便番号/Zip code

1708481

住所/Address

日本語
東京都豊島区駒込3‐24‐3

英語
3-24-3,Komagome,Toshima-ku,Tokyo.

電話/TEL

0339186181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinic@eiyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
女子栄養大学

英語
Kagawa Nutrition University

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市千代田3‐9‐21

英語
3-9-21,Chiyoda,Sakado-shi,Saitama

電話/Tel

0492832131

Email/Email

clinic@eiyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066768

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