UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
「そと部屋」による認知症の行動・心理症状改善への有効性に関する研究

英語
A research for effect of the out-side room for BPSD of demented in-patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症患者さんへの「そと部屋」の効果の研究

英語
A research for effect of the out-side room for BPSD of demented in-patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者さんへの「そと部屋」の効果の研究

英語
A research for effect of the out-side room for BPSD of demented in-patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症患者さんへの「そと部屋」の効果の研究

英語
A research for effect of the out-side room for BPSD of demented in-patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
精神科閉鎖病棟入院中の認知症患者における、そと部屋の有効性を明らかにする

英語
To clarify the effect of out-side room for demented in-patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BPSD 眠りスキャン、使用薬剤、10m 歩行

英語
BPSD nemuri-scan using drugs, 10m-gait

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

継続・拡大投与/expanded access

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
そと部屋

英語
out-side room

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症

英語
dementia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師の判断で不適格

英語
Not applicable by medical doctors

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	展人
ミドルネーム
姓	柴田

英語

名	Nobuto
ミドルネーム
姓	Shibata

所属組織/Organization

日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター

英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Center

所属部署/Division name

日本語
メンタルクリニック

英語
Mental clinic

郵便番号/Zip code

136-0075

住所/Address

日本語
東京都江東区新砂　3-3-20

英語
3-3-20 Shinsuna Koto-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

03-5632-3111

Email/Email

nshibata@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	展人
ミドルネーム
姓	柴田

英語

名	Nobuto
ミドルネーム
姓	Shibata

組織名/Organization

日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター

英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Center

部署名/Division name

日本語
メンタルクリニック

英語
Mental clinic

郵便番号/Zip code

136-0075

住所/Address

日本語
東京都江東区新砂3-3-20

英語
3-3-20 Shinsuna, Koto-ku Tokyo Japan

電話/TEL

0356323111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nshibata@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
鹿島建設株式会社（技術研究所）

英語
KAJIMA Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿島建設株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター

英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Center

住所/Address

日本語
東京都江東区新砂3-3-20

英語
3-3-20 Shinsuna, Koto-ku Tokyo Japan

電話/Tel

03 5632 3111

Email/Email

nshibata@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066720

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