UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シャンプーの保湿機能及びバリア機能に対する有用性試験

英語
Test to evaluate the usefulness of shampoo for moisturizing performance and barrier function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シャンプーの保湿機能及びバリア機能に対する有用性試験

英語
Test to evaluate the usefulness of shampoo for moisturizing performance and barrier function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シャンプーの保湿機能及びバリア機能に対する有用性試験

英語
Test to evaluate the usefulness of shampoo for moisturizing performance and barrier function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シャンプーの保湿機能及びバリア機能に対する有用性試験

英語
Test to evaluate the usefulness of shampoo for moisturizing performance and barrier function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
シャンプー塗布前後の角層水分量を測定し、保湿機能に対する有用性を評価する。また、経表皮水分蒸散量(TEWL)を測定し、バリア機能に対する有用性を確認する。

英語
To check the moisturizing performance by measuring the water content of stratum corneum before and after applying the shampoo. And to check the barrier performance by measuring the TEWL of stratum corneum before and after applying the shampoo.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シャンプーAは前腕内側の介入部位に試験品塗布前後での水分量の変化率。シャンプーIは前腕内側の介入部位に試験品塗布前後でのTEWL値の変化率。

英語
Primary outcomes for shampoo A is the change rate of water content in the test site before and after applying the test products.
Primary outcomes for shampoo I is the change rate of TEWL value in the test site before and after applying the test products.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3種のシャンプーを単回塗布する。

英語
Single application of shampoo.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳～59歳の男性および女性

英語
Healthy Male and female aged 20-59

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①心臓、肺、腎臓、肝臓、血液、内分泌、皮膚、その他に重篤な疾患を有する方
②試験部位 （左右前腕内側）にアトピー性皮膚炎、接触皮膚炎等の皮膚疾患や、創傷、瘢痕等を有する方
③試験部位（左右側頭部）にアトピー性皮膚炎、接触皮膚炎等の皮膚疾患や、重度のフケ、創傷、瘢痕等を有する方
④これまでに化粧品かぶれなどのアレルギーの経験を持っている方
⑤試験開始2週間前から試験終了までに著しく日光を浴びる方（連日にわたる日中のスポーツ等）
⑥本試験研究に影響を及ぼすような身体的負荷を伴う調査や治療に参加中の方
⑦その他、試験研究担当者が不適当と判断した方

英語
1. Subjects with heart, lungs, kidney, liver, blood, endocrine, skin or other severe diseases.
2. Subjects with skin diseases (atopic dermatitis, contact dermatitis, etc.), wounds and scars at the test site (inner side of right and left forearms).
3. Subjects with skin diseases (atopic dermatitis, contact dermatitis, etc.), severe dandruff, wounds and scars on the test site (right and left side of the head).
4. Subjects with have experience with allergies such as cosmetic rashes.
5.Subjects who will be exposed to significant sunlight (e.g., daytime sports over consecutive days) from two weeks prior to the start of the investigation until the end of the investigation.
6. Subjects who participate in physically demanding investigations or participate (planned) in treatment.
7. Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principled investigator.

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克行
ミドルネーム
姓	幸

英語

名	Katsuyuki
ミドルネーム
姓	Yuki

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
ヘアケア研究所１室

英語
Hair Care 1 Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9395

Email/Email

yuki.katsuyuki@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	楓
ミドルネーム
姓	茂木

英語

名	Kaede
ミドルネーム
姓	Mogi

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
ヘアケア研究所１室

英語
Hair Care 1 Research Lab.

郵便番号/Zip code

131-8501

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN

電話/TEL

+81-3-5630-9395

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mogi.kaede@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9064

Email/Email

morisaki.naoko@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066711

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066711