UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058350 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066704 |
| 科学的試験名 | 高齢者虚弱シンドロームと診断された65歳以上の要支援・要介護者へのNANDA-I,NOC,NICを用いた看護計画に基づく看護ケアと通常の看護ケアの成果の比較 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/03 |
| 最終更新日 | 2025/07/02 20:01:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
訪問看護におけるNNN看護計画によるフレイルケアの研究
英語
A study on frailty care using NNN-based nursing plans in home visiting nursing
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
NNNフレイルケア研究
英語
NNN-Frailty Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢者虚弱シンドロームと診断された65歳以上の要支援・要介護者へのNANDA-I,NOC,NICを用いた看護計画に基づく看護ケアと通常の看護ケアの成果の比較
英語
Comparison of Outcome Between Nursing Care Using NANDA-I, NOC, and NIC Frameworks and Routine Nursing Care for Elderly Aged 65 and Over with Frailty Syndrome
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
NNNフレイル準実験
英語
NNN-Frailty Quasi-Exp
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者フレイルシンドローム
英語
Frailty syndrome in older adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢者虚弱シンドロームと看護診断された要介護者等に対するNNNを用いた看護ケアの効果を通常の看護との比較を通して検証することである。
英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of nursing care using NANDA-I, NOC, and NIC (NNN) for care-dependent older adults diagnosed with frailty syndrome, by comparing it with usual nursing care.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
NOC（看護成果分類）による成果指標の変化
英語
Changes in outcome indicators based on the Nursing Outcomes Classification (NOC)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
訪問看護師が、看護診断、看護介入分類（NIC）、看護成果分類（NOC）を用いた標準看護言語に基づく看護ケアを実施し、12週間後に看護成果の評価を行う。
英語
Visiting nurses provide nursing care based on standardized nursing languages including NANDA-I, NIC, and NOC, and evaluate nursing outcomes after 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
訪問看護師が、標準化された看護言語を用いずに、従来の看護過程に基づいた通常の看護ケアを提供し、12週間後に評価を行う。
英語
Home-visiting nurses provide usual care based on conventional nursing processes without standardized language. Evaluation is performed at 12 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 120 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
高齢者虚弱シンドロームと診断された者
ケアマネジャーからの情報提供により認知症高齢者の日常生活自立度Ⅱb以下であると確認されている者
本研究に同意している者
英語
Individuals diagnosed with frailty syndrome in older adults.
Individuals confirmed to have a level of independence of IIb or lower in daily life for elderly people with dementia, based on information provided by their care manager.
Individuals who have given informed consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
予後6か月以内と医師により診断されている者
緊急かつ明白な生命の危機が生じている者
身体損傷リスクが高い状態等により、医療処置が重点化される者
英語
Individuals diagnosed by a physician as having a prognosis of less than six months.
Individuals facing an urgent and apparent life-threatening condition.
Individuals requiring prioritized medical interventions due to high risk of physical injury or other serious conditions.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 桂子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉良 |
英語
| 名 | Keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kira |
所属組織/Organization
日本語
湘南鎌倉医療大学大学院
英語
Shonan Kamakura University of Medical Sciences, Graduate School
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
247-0066
住所/Address
日本語
神奈川県鎌倉市山崎1195-3
英語
1195-3 Yamazaki, Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0467-38-3131
Email/Email
soumu@sku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 桂子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉良 |
英語
| 名 | keiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | kira |
組織名/Organization
日本語
湘南鎌倉医療大学大学院
英語
Shonan Kamakura University of Medical Sciences, Graduate School
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
247-0066
住所/Address
日本語
神奈川県鎌倉市山崎1195-3
英語
1195-3 Yamazaki, Kamakura-shi, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0467-38-3131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
soumu@sku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura University of Medical Sciences, Graduate School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
湘南鎌倉医療大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura University of Medical Sciences, Graduate School
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
湘南鎌倉医療大学大学院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
湘南鎌倉医療大学大学院
英語
Shonan Kamakura University of Medical Sciences, Graduate School
住所/Address
日本語
〒247-0066 神奈川県鎌倉市山崎1195-3
英語
1195-3 Yamazaki, Kamakura-shi, Kanagawa 247-0066, Japan
電話/Tel
0467-38-3131
Email/Email
soumu@sku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066704
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