UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
親子での調理活動が「絆ホルモン」に与える影響を調べる研究

英語
Study of the impact of parent-child cooking on "bonding hormones"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
親子での調理活動が「絆ホルモン」に与える影響を調べる研究

英語
Study of the impact of parent-child cooking on "bonding hormones"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特定の食材を用いた調理活動がオキシトシン分泌に及ぼす影響の検討 -単群前後比較試験 (オープンラベル試験)-

英語
Study on the Effect of Cooking Activities Using Specific Ingredients on Oxytocin Secretion - Single-Group Pre-Post Comparison Trial (Open-Label Trial) -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
特定の食材を用いた調理活動がオキシトシン分泌に及ぼす影響の検討 -単群前後比較試験 (オープンラベル試験)-

英語
Study on the Effect of Cooking Activities Using Specific Ingredients on Oxytocin Secretion - Single-Group Pre-Post Comparison Trial (Open-Label Trial) -

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小学生を対象に、保護者との共同調理活動（特に、子どもが主体的に特定の食材を用いた作業に関与すること）が、子の唾液中オキシトシン濃度に及ぼす影響を評価する。

英語
To assess the impacts of co-cooking activities with parents (especially the involvement of children in their work with specific ingredients on their offspring's salivary oxytocin levels) among primary school children.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液中オキシトシン濃度

英語
Salivary oxytocin concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
調理活動に関する主観評価

英語
Subjective evaluation of cooking activities

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究スタッフの指導・補助のもと、特定の食品をトッピングに使用するホットドッグの調理活動を行う。

英語
Cooking activities for hot dogs that use specific foods for topping are conducted under the guidance and assistance of research staff.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.年齢が6歳以上12歳以下の小学生男女児

2.本研究の内容について保護者が十分な説明を受け理解し、研究参加について文書による同意が得られた者

3.研究対象者本人が研究内容について理解し、研究参加への同意（アセント）が得られた者

4.研究実施日に指定の研究実施場所に来訪可能な者

英語
1. Elementary school-age boys and girls aged 6 to 12 years or younger
2. Persons who have given written informed consent to participate in the study after having received adequate explanation and understanding of the content of the study by their parents.
3. Subjects who understood the research content and gave consent to participate in the study (acent)
4. Persons who can visit the designated research site on the day of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.本研究で使用する食材（卵、小麦、大豆等）に対して、医師の診断による食物アレルギーを有する者

2.重篤な心疾患、内分泌疾患、精神疾患等の診断歴または治療歴がある者

3.ホルモン分泌に影響を与える可能性のある薬剤を定常的に服用している者

4.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1.People who have a food allergy to foodstuffs (eggs, wheat, soybeans, etc.) used in this study as diagnosed by a physician
2.Persons with a history of diagnosis or treatment of serious heart disease, endocrine disease, mental disease, etc.
3.Persons who are taking drugs that may affect hormone secretion on a regular basis.
4.Other than the above, the person who is judged by the research director as an inappropriate research subject.

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	藤原
ミドルネーム
姓	尚記

英語

名	Naoki
ミドルネーム
姓	Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町2－5－7

英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353847759

Email/Email

naoki_fujiwara@kewpie.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	唯
ミドルネーム
姓	王

英語

名	YUI/WEI
ミドルネーム
姓	OU/WANG

組織名/Organization

日本語
キユーピー株式会社

英語
Kewpie Corporation

部署名/Division name

日本語
研究開発本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

1820002

住所/Address

日本語
東京都調布市仙川町２－５－７

英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan

電話/TEL

0353847759

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yui_ou@kewpie.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kewpie Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キユーピー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック　倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

jimukyoku@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000066690

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066690